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이 항목이 적용되는 판매 위치: United Kingdom

의약품의 온라인 판매 요건

EU에서 의약품의 온라인 판매는 규제를 받습니다. 이 자료는 다음을 요약합니다.

  • EU 요건 및
  • 전환 기간(2020년 12월 31일) 종료 전후의 브렉시트 이후 UK 요건

이 자료는 정보용으로만 제공됩니다. 법률 자문으로 사용해서는 안 됩니다. 상품과 관련된 법률 및 규정에 대한 질문이 있는 경우 귀하의 법률 고문에게 자문을 구하는 것이 좋습니다. 이 자료는 서면일의 상황만 반영하며 특히 브렉시트의 진행 상황에 따라 EU 및 UK에서의 요건은 변경될 수 있습니다. 전환 기간 종료 이후 적용될 수 있는 변경 사항에 대해 자세히 알아보려면 상품에 대한 최신 영국 브렉시트 지침(사용 가능한 경우)을 참조하십시오.

l. EU 요건

의약품의 온라인 셀러에게는 EU Falsified Medicinal Products 지침 2011/62/EU가 직접적으로 적용됩니다.

이 지침에서는 모든 약국 및 온라인에서 대중에게 의약품을 판매하는 기타 비즈니스에 대해 국가의 등록 셀러 목록에 등록할 것과 판매할 의약품을 제공하는 웹사이트에 EU 공통 로고를 표시할 것을 요구합니다.

아마존에서 의약품의 판매는 Amazon.de에서만 허용됩니다. 현지 규정에 대한 자세한 내용은 다음 웹사이트를 참조하십시오.

다른 EU(유럽 연합) 회원국에 소재지를 둔 경우에는 해당 회원국의 관련 규제 기관에 등록해야 합니다.

아마존은 아마존을 통해 제공되는 의약품의 상세 페이지에 공통 로고를 추가합니다.

아마존 EU 웹사이트에서 이러한 상품을 판매하는 경우 EU Falsified Medicinal Products 지침 2011/62/EU를 준수할 책임이 있습니다. 또한 EU Falsified Medicinal Products 지침 2011/62/EU를 시행하는 EU 회원국 내 법률 및 규정도 준수해야 합니다.

EU 요건은 어떤 상품에 적용됩니까?

EU 요건은 지침 2001/83/EC에 정의된 "의약품"에 적용되며, 다음이 포함됩니다.

  • a) 인간의 질병을 치료 또는 예방하는 특성이 있는 물질 또는 물질의 복합물
  • 다음과 같은 목적으로 인간이 사용하거나 인간에게 사용될 수 있는 물질 또는 물질의 복합물
    • 약리학, 면역학 또는 대사 작용을 통해 생리적 기능 복원, 교정 또는 수정
    • 의료 진단 실시

이는 아마존 EU 웹사이트의 의약품 셀러에게 무엇을 의미합니까?


  1. 관련 규제 기관에 연락해 등록된 의약품 셀러의 국가 목록에 등록하는 방법을 문의하십시오. 다른 규제 기관은 이 웹사이트에 리스팅되어 있습니다.
  2. 의약품의 셀러로 등록하면 다음과 같은 방법으로 국가 목록에 등록된 셀러 항목에 대한 URL을 아마존에 제공할 수 있습니다.
    1. 셀러 센트럴 계정에 로그인합니다.
    2. 페이지 오른쪽 상단에 있는 설정으로 이동해 계정 정보를 선택한 다음 해당 페이지 왼쪽 상단 섹션에서 셀러 프로필을 클릭합니다.
    3. 특정 마켓플레이스에 해당하는 편집 버튼을 클릭하거나 모든 마켓플레이스에 대한 정보를 편집할 수 있는 링크를 클릭합니다.
    4. EU 공통 로고 등록 URL 필드에 URL을 입력합니다.

      URL이 다음 도메인 중 하나로 시작하는지 확인합니다.
  3. 모든 의약품 리스팅에는 값으로 채워진 ‘medicine_classification’ 특성(비워 두면 안 됨)이 있어야 합니다. 그래야 상품을 법에서 요구하는 공통 로고와 연결할 수 있습니다.

ll. UK 요건:

UK의 사람용 의약품 온라인 셀러는 EU Falsified Medicinal Products 지침 2011/62/EU를 시행하는 UK 사람 의약품 규정 2012/1916("UK HMR")을 준수해야 합니다.

UK HMR에서는 모든 약국 및 온라인에서 대중에게 의약품을 판매하는 기타 비즈니스에 대해 국가의 등록 셀러 목록에 등록할 것과 판매할 의약품을 제공하는 웹사이트에 EU 공통 로고(또는 “장거리 판매 로고”)를 표시할 것을 요구합니다. UK에서 이 목록은 MHRA(식품의약품안전청)에서 관리합니다. MHRA는 등록한 셀러에게 개별화된 공통 로고 URL을 만들어 사용할 수 있도록 합니다.

MHRA는 UK 소재 셀러에게 이 링크에서 공통 로고 등록 절차에 대해 자세히 알아볼 것을 권장합니다.

UK에 거주하면서 온라인을 통해 대중에게 의약품을 판매하는 경우 MHRA에 등록해야 합니다. 신규 신청 절차가 완료되려면 추가 정보를 제공하는 데 걸리는 시간을 제외하고 영업일 기준 최대 90일이 소요될 수 있습니다. 제공된 정보는 MHRA에서 확인합니다. 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오.

브렉시트 전환 기간(2020년 12월 31일) 종료 후에는 UK에서 판매할 의약품을 제공하는 웹사이트에 EU 공통 로고를 표시하지 않아도 됩니다. UK 정부는 향후 UK 특정 로고를 도입할 수 있다고 제안했으나, 이에 대한 상세 내용은 서면 작성 시점에 게시되지 않았습니다. 전환 기간 종료 후 상품에 영향을 미칠 수 있는 변경 사항과 관련하여 브렉시트에 대한 최신 UK 지침을 참조해야 합니다.

셀러는 UK에서 판매되는 의약품에 대한 UK HMR을 준수할 책임이 있습니다. 아마존 EU 웹사이트에서 이러한 상품을 판매하는 경우 EU Falsified Medicinal Products 지침 2011/62/EU를 시행하는 EU 회원국 내 법률 및 규정도 준수해야 합니다.

UK 요건은 어떤 상품에 적용됩니까?

UK HMR은 다음을 포함하는 "의약품"에 적용됩니다.

  • a) 인간의 질병을 치료 또는 예방하는 특성이 있는 물질 또는 물질의 복합물
  • 다음과 같은 목적으로 인간이 사용하거나 인간에게 사용될 수 있는 물질 또는 물질의 복합물
    • 약리학, 면역학 또는 대사 작용을 통해 생리적 기능 복원, 교정 또는 수정
    • 의료 진단 실시

이는 Amazon.co.uk의 의약품 셀러에게 무엇을 의미합니까?

아마존은 아마존을 통해 제공되는 의약품의 상세 페이지에 공통 로고를 추가합니다. Amazon.co.uk를 통해 의약품을 판매하는 경우 다음 단계를 수행해야 합니다.


  1. MHRA에 연락해 등록된 의약품 셀러의 국가 목록에 등록하는 방법을 문의하십시오. UK에 소재지를 둔 셀러의 경우 관련 규제 기관은 MHRA입니다.
  2. 의약품의 셀러로 등록하면 다음과 같은 방법으로 국가 목록에 등록된 셀러 항목에 대한 URL을 아마존에 제공할 수 있습니다.
    • 셀러 센트럴 계정에 로그인합니다.
    • 페이지 오른쪽 상단에 있는 설정으로 이동해 계정 정보를 선택한 다음 해당 페이지 왼쪽 상단 섹션에서 셀러 프로필을 클릭합니다.
    • 특정 마켓플레이스에 해당하는 편집 버튼을 클릭하거나 모든 마켓플레이스에 대한 정보를 편집할 수 있는 링크를 클릭합니다.
    • EU 공통 로고 등록 URL 필드에 URL을 입력합니다.
    • URL이 다음 도메인으로 시작하는지 확인합니다.
  3. 모든 의약품 리스팅에는 값으로 채워진 ‘medicine_classification’ 특성(비워 두면 안 됨)이 있어야 합니다. 그래야 상품을 법에서 요구하는 공통 로고와 연결할 수 있습니다.

추가 정보

UK 요건에 대한 자세한 내용은 다음 UK 정부 웹사이트를 참조하십시오.

UK 상품 규정 준수 규칙에 대한 지침이 포함된 Business Companion 웹사이트에도 방문해 보시기 바랍니다.

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