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Questa pagina riguarda la vendita in: Regno Unito

Requisiti per i dispositivi di protezione individuale ("DPI")

Requisiti UE

Il Regolamento europeo 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale (Regolamento DPI dell'Unione europea) contiene le normative per l'importazione o la vendita nell'Unione europea di dispositivi di protezione individuale. Il regolamento stabilisce quanto segue:

  • Requisiti di salute e di sicurezza per la progettazione e la fabbricazione di tali dispositivi
  • Requisiti per l'etichettatura
  • La procedura per valutare se i prodotti sono conformi a tali requisiti
  • Gli obblighi di produttori, importatori e distributori di tali dispositivi

Il Regolamento sui dispositivi di protezione individuale è al momento in vigore e a partire dal 21 aprile 2018 andrà a sostituire completamente la Direttiva 89/686/EEC (Direttiva 1989) esistente sui dispositivi di protezione individuale. È possibile vendere comunque prodotti che risultano conformi ai requisiti della Direttiva 1989, purché siano importati o venduti per la prima volta nell'Unione europea prima del 21 aprile 2019. I certificati CE rilasciati in seguito a esame e le decisioni di approvazione emesse ai sensi della Direttiva 1989 restano validi fino al 21 aprile 2023 o fino alla loro scadenza, a seconda di quale evento si verifichi prima.

Gli stati membri dell'Unione europea possono comunque legiferare sull'uso dei dispositivi di protezione individuale, purché tali requisiti non modifichino la struttura di un dispositivo che sia conforme ai requisiti specificati nel regolamento UE inerente.

È tua responsabilità rispettare i requisiti dell'Unione europea se vendi dispositivi di protezione individuale nell'Unione europea. Devi inoltre rispettare tutti gli altri requisiti nazionali vigenti nei paesi in cui effettui la vendita di questi prodotti.

Per ulteriori informazioni sui requisiti dell'UE, scorri più avanti in questa pagina.

Requisiti del Regno Unito

Dal 1° gennaio 2021, una versione modificata del Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale si applica all'importazione o alla vendita di tali prodotti nel Regno Unito nell'ambito dell'emendamento al regolamento 2019 post-Brexit sulla metrologia e sulla sicurezza dei prodotti (il "Regolamento del Regno Unito sui dispositivi di protezione individuale"). Il regolamento stabilisce quanto segue:

  • Requisiti di salute e di sicurezza per la progettazione e la fabbricazione di tali dispositivi
  • Requisiti per l'etichettatura
  • La procedura per valutare se i prodotti sono conformi a tali requisiti
  • Gli obblighi di produttori, importatori e distributori di tali dispositivi
Le modifiche ai requisiti del Regno Unito in vigore a partire dal 1° gennaio 2021 sono indicate di seguito.

Per maggiori informazioni sulle modifiche ai requisiti del Regno Unito, consulta A quali prodotti vengono applicati i requisiti del Regno Unito per i dispositivi di protezione individuale? .

Vengono applicate norme differenti per i prodotti venduti nei seguenti paesi: (1) Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) e (2) Irlanda del Nord.

È tua responsabilità rispettare i requisiti del Regno Unito se effettui la vendita di dispositivi di protezione individuale nel Regno Unito. Se vendi dispositivi di protezione individuale anche sul sito web o sui siti web europei di Amazon, sarai tenuto a rispettare anche il Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale e altri requisiti nazionali nei paesi in cui effettui la vendita di questi prodotti.

Per maggiori informazioni sui requisiti del Regno Unito, consulta la pagina "A quali prodotti si applicano i requisiti del Regno Unito per i dispositivi di protezione individuale?".

Questo materiale è a scopo informativo e non dovrebbe essere utilizzato in sostituzione di una consulenza legale. Consulta il tuo consulente legale per qualsiasi dubbio in merito alle leggi e ai regolamenti relativi al tuo prodotto. Questo articolo riporta le informazioni aggiornate al momento della stesura. I requisiti potrebbero però cambiare sia per l'Unione Europea che per il Regno Unito. Ti invitiamo a consultare le linee guida aggiornate relative alla Brexit e ai tuoi prodotti (qui di seguito) per scoprire di più sulle modifiche che potrebbero avere un impatto sulla tua attività a partire dal 1° gennaio 2021.

A quali prodotti vengono applicati i requisiti del Regno Unito per i dispositivi di protezione individuale?

I criteri del Regno Unito per i dispositivi di protezione individuale regolano tutti i prodotti venduti nel Regno Unito, ma le disposizioni si applicano in modo diverso in Gran Bretagna ("GB") (Inghilterra, Scozia e Galles) e Irlanda del Nord ("NI"). Maggiori informazioni sulle condizioni in vigore in Irlanda del Nord sono riportate di seguito in questa pagina.

A quali prodotti si applicano i requisiti per i dispositivi di protezione individuale?

Requisiti UE

I requisiti dell'Unione europea si applicano ai dispositivi di protezione individuale, generalmente definiti come dispositivi progettati per proteggere l'utente o chi li indossa dai rischi per la sua salute o per la sua sicurezza. Il dispositivo di protezione individuale include tutte le singole parti essenziali per la sua funzione protettiva o per il suo collegamento a un dispositivo esterno o a un punto di ancoraggio affidabile. Tuttavia, alcuni prodotti sono esclusi dal Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale e sono soggetti ad altre normative. Tra questi, quelli progettati peri seguenti scopi:

  • L'utilizzo da parte dell'esercito o della polizia
  • L'utilizzo nella difesa personale (a parte le attività sportive)
  • L'utilizzo per la protezione dei consumatori da condizioni atmosferiche di natura non estrema (per esempio umidità e acqua durante il lavaggio delle stoviglie)
  • L'utilizzo esclusivo su imbarcazioni o aerei che sono soggetti a trattati internazionali pertinenti applicabili negli stati membri

Requisiti del Regno Unito

I requisiti del Regno Unito si applicano ai dispositivi di protezione individuale, generalmente definiti come dispositivi progettati per proteggere l'utente o chi li indossa dai rischi per la sua salute o per la sua sicurezza. Il dispositivo di protezione individuale include tutte le singole parti essenziali per la sua funzione protettiva o per il suo collegamento a un dispositivo esterno o a un punto di ancoraggio affidabile. Tuttavia, alcuni prodotti sono esclusi dal regime normativo del Regno Unito (e sono soggetti ad altre normative), inclusi quelli progettati con i seguenti scopi:

  • L'utilizzo da parte dell'esercito o della polizia
  • L'utilizzo nella difesa personale (a parte le attività sportive)
  • L'utilizzo per la protezione dei consumatori da condizioni atmosferiche di natura non estrema (per esempio umidità e acqua durante il lavaggio delle stoviglie)
  • L'utilizzo esclusivo su imbarcazioni o aerei che sono soggetti a trattati internazionali pertinenti applicabili negli stati membri

In che modo i produttori valutano la conformità dei dispositivi di protezione individuale?

Nell'Unione europea

I produttori devono assicurarsi che il dispositivo di protezione individuale sia stato progettato e fabbricato nel rispetto dei requisiti applicabili in materia di salute e sicurezza presenti nell'Allegato II del Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale. I produttori devono compilare la documentazione tecnica che specifica il modo in cui hanno garantito la conformità dei propri prodotti con l'Allegato II e seguire la procedura di valutazione della conformità applicabile. La valutazione di conformità può variare in funzione della categorizzazione del prodotto. Ove il produttore abbia dimostrato la conformità del proprio prodotto tramite la procedura appropriata, dovrà compilare la Dichiarazione di Conformità e apporre la marcatura CE sul prodotto o, se possibile, sulla sua confezione o documentazione allegata.

Il produttore ed eventuali importatori del prodotto nell'Unione europea devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità per 10 anni dopo la vendita o l'importazione dell'ultima unità nell'Unione europea e fornirla su richiesta alle autorità nazionali competenti. Gli importatori e i distributori di dispositivi di protezione individuale sono inoltre tenuti a controllare che nell'Unione europea vengano importati o venduti esclusivamente dispositivi conformi.

Nel Regno Unito

I produttori devono assicurarsi che il dispositivo di protezione individuale sia stato progettato e fabbricato nel rispetto dei requisiti applicabili in materia di salute e sicurezza presenti nell'Allegato II del Regolamento del Regno Unito sui dispositivi di protezione individuale. I produttori devono compilare la documentazione tecnica che specifica il modo in cui hanno garantito la conformità dei propri prodotti con l'Allegato II e seguire la procedura di valutazione della conformità applicabile. La valutazione di conformità può variare in funzione della categorizzazione del prodotto. Di seguito sono forniti alcuni esempi di informazioni da includere nella documentazione tecnica:

  • Descrizione completa del dispositivo di protezione individuale e del suo uso previsto
  • Valutazione dei rischi dai quali il dispositivo di protezione individuale è destinato a proteggere
  • Elenco dei requisiti essenziali di salute e sicurezza applicabili ai dispositivi di protezione individuale
Consulta l'Allegato III del Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale e il Regolamento del Regno Unito sui dispositivi di protezione individuale per un elenco completo delle informazioni che devono essere incluse nella documentazione tecnica.

Ove il produttore abbia dimostrato la conformità del proprio prodotto tramite la procedura appropriata, dovrà compilare la Dichiarazione di Conformità e apporre il marchio di conformità sul prodotto o, se possibile, sulla sua confezione o documentazione allegata, secondo le seguenti indicazioni:

  • Per i prodotti venduti in GB, dovrai apporre la marcatura UKCA;
  • Per i prodotti venduti in NI, essendo ancora in vigore il Northern Ireland Protocol, dovrai apporre la marcatura CE europea, (per maggiori informazioni, consulta la sezione Irlanda del Nord in questa pagina).

Il produttore ed eventuali importatori del prodotto nel Regno Unito devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità per 10 anni dopo la vendita o l'importazione dell'ultima unità e fornirla su richiesta alle autorità nazionali competenti. Gli importatori e i distributori di dispositivi di protezione individuale sono inoltre tenuti a controllare che nel Regno Unito vengano importati o venduti esclusivamente dispositivi conformi.

Quali sono i requisiti di etichettatura e informativi per i dispositivi di protezione individuale?

Nell'Unione europea

Le seguenti informazioni devono essere presenti sul prodotto stesso o, qualora non sia possibile, sulla sua confezione o in un documento di accompagnamento del prodotto:

  1. Il nome o il marchio registrato e l'indirizzo postale del produttore e/o dell'importatore nell'Unione europea
  2. Il tipo di prodotto, il lotto o il numero di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione del dispositivo
  3. La marcatura CE Tutte le informazioni devono essere incluse nella lingua locale del paese in cui il dispositivo viene venduto.

Inoltre, ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale, ogni singolo dispositivo deve essere accompagnato dalla dichiarazione di conformità. Per adempiere a questo obbligo, i produttori sono tenuti a includere nelle istruzioni e nelle informazioni l'indirizzo Internet a cui è disponibile la dichiarazione di conformità completa.

Nel Regno Unito

Le seguenti informazioni devono essere presenti sul prodotto stesso o, qualora non sia possibile, sulla sua confezione o in un documento di accompagnamento del prodotto:

  1. Il nome o il marchio registrato e l'indirizzo postale del produttore e/o dell'importatore nel Regno Unito
  2. Il tipo di prodotto, il lotto o il numero di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione del dispositivo
  3. La marcatura CE (e, per i prodotti venduti in GB, la marcatura UKCA) Tutte le informazioni devono essere scritte in un inglese chiaro, comprensibile e leggibile.
Il governo del Regno Unito ha pubblicato linee guida sui metodi alternativi per fornire informazioni di tracciabilità per gli importatori GB, che saranno in vigore fino al 31 dicembre 2022. Consulta la sezione "BREXIT: linee guida del governo del Regno Unito" di seguito per i link a questa guida.
Nota: Il governo britannico ha approvato una legislazione che prevede che per determinati prodotti (inclusi i prodotti soggetti ai requisiti per i dispositivi di protezione individuale in vigore nel Regno Unito) la marcatura CE verrà accettata in GB fino al 1° gennaio 2022 e che ulteriori mezzi per apporre la marcatura UKCA saranno accettati fino al 1° gennaio 2023. Sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard del Regno Unito (non dell'Unione europea). Consulta la sezione "BREXIT: guida del governo del Regno Unito" riportata di seguito per maggiori dettagli sulle novità relative ai requisiti e alle misure di transizione.

Inoltre, ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi di protezione individuale, ogni singolo dispositivo deve essere accompagnato dalla dichiarazione di conformità. Per adempiere a questo obbligo, i produttori sono tenuti a includere nelle istruzioni e nelle informazioni l'indirizzo Internet a cui è disponibile la dichiarazione di conformità completa.

In Irlanda del Nord

Ti ricordiamo che a partire dal 1° gennaio 2021 in NI si applicheranno regole diverse a seguito dell'entrata in vigore del Northern Ireland Protocol. Nello specifico, i venditori sono tenuti ad attenersi ai seguenti punti:

  • Assicurati che i prodotti soddisfino i requisiti dell'Unione europea e di utilizzare la marcatura CE.
  • Sei un importatore se hai sede nell'UE o in NI e vendi prodotti da un paese al di fuori dell'UE e dell'Irlanda del Nord (compresa la GB) in NI. Ogni importatore con sede in UE/NI è tenuto a fornire i suoi dettagli per i prodotti venduti in NI.
  • I rappresentanti autorizzati possono avere sede in NI o nell'Unione europea. Dal 16 luglio 2021 nuove norme entreranno in vigore ai sensi del Regolamento UE 2019/1020 e alcune aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile nell'UE o NI per svolgere le funzioni di conformità (in assenza di un altro soggetto nella catena di distribuzione in grado di espletare tali funzioni). Ulteriori indicazioni sulle nuove norme saranno rese disponibili dal governo del Regno Unito.
  • Se ricorrerai a un organismo del Regno Unito per effettuare una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi, dovrai applicare una marcatura UKNI e una marcatura CE ai prodotti introdotti in NI a partire dal 1° gennaio 2021. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'Unione europea. Se sarai in possesso di un'autocertificazione di conformità o ricorrerai a un organismo dell'Unione europea per effettuare una valutazione obbligatoria da parte di terzi, non dovrai utilizzare la marcatura UKNI.
  • I "prodotti idonei dell'Irlanda del Nord" possono essere venduti in GB con la marcatura CE. Il governo del Regno Unito sta emanando delle linee guida sul funzionamento di queste procedure.

Cosa devo fare se un dispositivo di protezione individuale non è conforme con i requisiti UE/UK per i dispositivi di protezione individuale?

Produttori e importatori devono eseguire test a campione dei dispositivi di protezione individuale, svolgere le dovute indagini e tenere un registro dei richiami e dei reclami per non conformità, informando i distributori di tali problemi.

In caso di mancata conformità di un dispositivo di protezione individuale, i produttori e gli importatori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderlo conforme e ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora un dispositivo di protezione individuale presenti un rischio per la sicurezza, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente le autorità nazionali competenti degli stati membri in cui il dispositivo è stato venduto o importato, fornendo i dettagli della mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese. Nel Regno Unito le autorità competenti sono l'HSE o Trading Standards.

BREXIT: linee guida del governo del Regno Unito

Il governo del Regno Unito ha pubblicato linee guida sulla vendita di prodotti in GB e NI, in vigore a partire dal 1° gennaio 2021. Queste linee guida forniscono informazioni per produttori, importatori e distributori in merito ai requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui quelli che seguono:

  • Requisiti per la modifica della valutazione di conformità
  • Requisiti sull'utilizzo della marcatura UKCA
  • Requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità per i prodotti venduti in GB
  • Requisiti per la nomina di un rappresentante autorizzato o una persona responsabile nel Regno Unito
  • Requisiti per il cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit
  • Requisiti sulle informazioni da fornire sull'importatore GB e i metodi per farlo (comprese le disposizioni applicabili al periodo di transizione fino alla fine del 2022)
  • Requisiti sulla gestione delle scorte esistenti
  • Requisiti sulla documentazione necessaria per dimostrare che i prodotti sono stati immessi nel Regno Unito o nell'Unione europea prima del 1° gennaio 2021
  • Regole specifiche per la vendita di prodotti in NI

Ti invitiamo a consultare questa guida (link di seguito), insieme a qualsiasi altro documento guida specifico emesso dal governo del Regno Unito applicabile ai tuoi prodotti. In caso di dubbi o domande sulle leggi e sulle normative che si applicano ai tuoi prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:

GB:

NI:

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo a visitare il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sui dispositivi di protezione individuale: http://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment_en

Per maggiori informazioni sui requisiti per i dispositivi di protezione individuale nel Regno Unito, visita il sito web del governo del Regno Unito: https://www.hse.gov.uk/toolbox/ppe.htm. Ti invitiamo inoltre a visitare il sito web della Business Companion, che contiene indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti del Regno Unito: https://www.businesscompanion.info/en/get-started https://www.businesscompanion.info/focus/ppe

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