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Este tema se aplica a vender en: Reino Unido

Suplementos alimenticios

Los suplementos alimenticios son alimentos pensados para complementar una dieta normal. Los suplementos contienen ingredientes que tienen un efecto nutricional o fisiológico, lo que significa que afectan al cuerpo humano. Algunos ejemplos de suplementos alimenticios son las vitaminas, los minerales, los oligoelementos, los aminoácidos, la fibra, las plantas o los extractos de hierbas.

Requisitos para la UE: Para garantizar que el consumo de estos productos sea seguro, existen diversos requisitos adicionales que deben cumplir con respecto a su composición y presentación. Estos requisitos se establecen en varias normativas europeas, entre las que destaca la Directiva de la UE 2002/46/CE. Esta directiva se implementa a través de la legislación de cada Estado miembro, por lo que puede haber leves diferencias de enfoque en cada jurisdicción. Un ejemplo de ello es lo que constituye un suplemento alimenticio y qué ingredientes puede contener.

Los suplementos alimenticios se venden en dosis, que pueden tomar forma de comprimidos, cápsulas, comprimidos recubiertos o polvos y líquidos destinados a ingerirse en pequeñas cantidades dosificadas. A diferencia de los alimentos normales, los suplementos alimenticios requieren una dosis recomendada, así como otro tipo de información obligatoria y advertencias a los consumidores como, por ejemplo, que deben almacenarse fuera del alcance de los niños.

Requisitos para UK: Para garantizar que el consumo de estos productos sea seguro, existen diversos requisitos adicionales que deben cumplir con respecto a su composición y presentación. Estos requisitos adicionales se establecen en varias leyes de UK, la principal es el Reglamento sobre suplementos alimenticios (Inglaterra) de 2003.

Los suplementos alimenticios se venden en dosis, que pueden tomar forma de comprimidos, cápsulas, comprimidos recubiertos, polvos y líquidos destinados a ingerirse en pequeñas cantidades dosificadas. A diferencia de los alimentos normales, los suplementos alimenticios requieren una dosis recomendada, así como otro tipo de información obligatoria y advertencias a los consumidores como, por ejemplo, que deben almacenarse fuera del alcance de los niños.

A continuación tienes una descripción general de los requisitos de venta y de etiquetado de los suplementos alimenticios. También puedes consultar el folleto de la agencia de estándares alimentarios de UK (FSA) sobre suplementos alimenticios: https://www.food.gov.uk/sites/default/files/media/document/foodsupplementsenglish_0.pdf

I. Requisitos de la UE

Restricciones de los suplementos alimenticios

Los suplementos alimenticios están restringidos en Amazon. Esto significa que debes obtener autorización para vender este tipo de productos. Puedes solicitar autorización en esta página de Seller Central.

Además, para algunos sitios web de Amazon se requiere una notificación nacional previa a la comercialización para poder publicar y vender suplementos alimenticios en esa jurisdicción.

Requisitos para publicar suplementos alimenticios

  • Los productos que vendas tienen que ser nuevos.
  • Todos los productos deben destinarse a la venta en la UE y deben cumplir todas las leyes y reglamentos vigentes de la UE (o del país local).
  • Cada producto debe tener un código de barras (identificador de producto) válido registrado y asociado al producto.
  • Debes publicar los productos bajo el "tipo de producto" correcto en la plantilla de fichero de inventario de Salud y cuidado personal . Así te asegurarás de que los listings se clasifiquen correctamente y muestren la información adecuada a los clientes.

En la lista siguiente se explica qué tipos de productos deben publicarse en la categoría Suplementos alimenticios. Si tu producto no está en la lista o no sabes con qué tipo de producto asociarlo, ponte en contacto con Atención al colaborador comercial .

  • Suplementos nutricionales
  • Bebidas y barritas nutricionales
  • Vitaminas
  • Nutrición y suplementos deportivos
  • Suplementos para adelgazar (sujeto a la normativa pertinente)

También puedes consultar el tema de ayuda sobre tipos de aparatos para el cuidado personal y la lista de productos permitidos y prohibidos en Medicamentos, suplementos dietéticos, drogas y artículos relacionados.

Requisitos de etiquetado

Además de la información necesaria en virtud del Reglamento 1169/2011 sobre información sobre alimentación para los consumidores, el etiquetado de los suplementos alimenticios debe incluir lo siguiente:

  • La indicación "suplemento alimenticio"
  • Los nombres de los nutrientes o sustancias que caracterizan el producto y que tienen un efecto fisiológico o nutricional
  • La dosis recomendada para consumo diario
  • Una advertencia de no superar la dosis diaria expresamente recomendada
  • Una declaración de que los suplementos alimenticios no deben usarse como sustituto de una dieta variada
  • Una declaración de que el producto debe almacenarse fuera del alcance de los niños
  • La cantidad de ingredientes de ese producto que tienen un efecto nutricional o fisiológico. Dicha cantidad debe expresarse en forma numérica y por cada dosis recomendada para consumo diario.
  • La información sobre vitaminas y minerales también debe expresarse como porcentaje de los valores de ingesta de referencia indicados en la información sobre alimentación para los consumidores.

Declaraciones

La etiqueta sólo puede mostrar declaraciones sobre nutrición y propiedades saludables que se hayan aprobado según el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (el “Reglamento”).

El objetivo de este reglamento es proteger a los consumidores de declaraciones falsas y engañosas sobre los productos y armonizar las normas en la Unión Europea para facilitar la comercialización del producto.

Declaraciones nutricionales

Una declaración nutricional es cualquier afirmación que expresa, sugiere o implica que un alimento tiene propiedades nutricionales beneficiosas especiales debido a la presencia, ausencia, niveles superiores o reducidos de energía de un determinado nutriente o de cualquier otra sustancia. Las declaraciones nutricionales aportan al consumidor información objetiva sobre la composición del suplemento, como "fuente de calcio", "bajo en grasas", "rico en fibra" o "bajo contenido en sal".

Sólo pueden utilizarse las declaraciones nutricionales enumeradas en el Anexo del Reglamento, y únicamente si el producto cumple con las condiciones específicas de uso de dicha declaración. Por ejemplo, la declaración "bajo en grasas" sólo puede hacerse en productos que contengan un máximo de 3 gramos de grasa por cada 100 gramos de producto sólido.

Declaraciones sobre propiedades saludables

Una declaración sobre propiedades saludables es cualquier afirmación que expresa, sugiere o implica que existe una relación entre la salud y un tipo de alimentos, un alimento determinado o alguno de sus ingredientes. Sólo se permiten las declaraciones sobre propiedades saludables que hayan sido autorizadas por la Comisión Europea y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). El Registro de la UE incluye una lista de declaraciones específicas, autorizadas o no, y el resultado de su evaluación, así como sus condiciones de uso. Un ejemplo de declaración sobre propiedades saludables podría ser "el calcio ayuda a mantener los huesos sanos". En términos más generales, pueden permitirse afirmaciones no específicas, como "bueno para ti" o "sano", si van acompañadas de una declaración sobre propiedades saludables autorizada, específica y relevante, que esté incluida en el Registro de la UE, siempre que cumplan las condiciones de uso específicas.

Las declaraciones sobre propiedades saludables no pueden:

  • Implicar que la salud podría verse afectada por no consumir el alimento
  • Hacer referencia al índice o a la cantidad de pérdida de peso
  • Hacer referencia a recomendaciones de médicos o profesionales sanitarios

Por lo general, las declaraciones no deben ser falsas, ambiguas ni engañosas, ni deben alentar ni tolerar el consumo excesivo de un alimento, ni implicar que una dieta equilibrada no puede proporcionar los nutrientes necesarios. Las declaraciones no pueden dar lugar a dudas sobre la seguridad ni la idoneidad nutricional de otros alimentos. Tampoco pueden hacer referencia a cambios en las funciones fisiológicas que puedan atemorizar al consumidor ni aprovecharse de ello.

Las declaraciones nutricionales y sobre propiedades saludables sólo están permitidas si se espera que el consumidor medio comprenda los efectos beneficiosos, tal como se expresan en la declaración. Como hemos mencionado anteriormente, si se utilizan afirmaciones generales sobre bienestar (como “superalimento”, “antioxidantes”, “bueno para ti”, etc.), estas deben ir acompañadas de una declaración específica, es decir; debe explicarse por qué se considera un “superalimento”. Por ejemplo, la caballa como parte de una dieta equilibrada y saludable puede considerarse “superalimento” porque es una fuente de ácidos grasos Omega-3 (contiene x mg de ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico por cada 100 gramos y por cada 100 kilocalorías). El Omega-3 contribuye al buen funcionamiento del corazón.

Declaraciones sobre propiedades medicinales

Los suplementos alimenticios no pueden afirmar que tienen propiedades de prevención, tratamiento ni curación de enfermedades humanas, ni hacer referencia a tales propiedades. Dichas declaraciones nunca están permitidas en los suplementos alimenticios. Sólo los productos establecidos bajo licencia como medicamentos pueden incluir este tipo de declaraciones.

Alimentos novedosos e ingredientes prohibidos

Los Anexos de la Directiva 2002/46/CE enumeran las vitaminas y minerales y sus formas químicas permitidas en la fabricación de suplementos alimenticios. Para incorporar a la lista otras vitaminas y minerales, es necesaria la autorización de la comisión y una evaluación de seguridad por parte de la EFSA.

Los "alimentos novedosos" son alimentos que no se han consumido en gran medida por el ser humano en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Un alimento novedoso puede ser: un alimento que ha sido desarrollado recientemente, un alimento innovador, un alimento producido mediante tecnologías y procesos de producción nuevos o un alimento que se consume o ha sido tradicionalmente consumido fuera de la UE. Algunos ejemplos de alimentos novedosos son las nuevas fuentes de vitamina K (menaquinonas) o extractos de alimentos existentes (aceite de krill antártico rico en fosfolípidos de Euphausia superba), productos agrícolas de otros países (como semillas de chía, zumo de noni), o alimentos derivados de nuevos procesos de producción (alimentos tratados con UV como leche, pan, setas y levadura).

Para poder comercializar un alimento novedoso en la UE, primero se debe llevar a cabo una evaluación de seguridad y obtener autorización previa para comercializarlo UE.

Además de los alimentos novedosos, hay otros ingredientes que tampoco están autorizados en los suplementos alimenticios. Por ejemplo, las siguientes sustancias no están permitidas como ingredientes en la fabricación de suplementos alimenticios:

  • Determinados ingredientes a base de plantas prohibidos y restringidos, en particular, los destinados a usos medicinales, como la efedra y la kava.
  • Ingredientes medicinales, incluidos los ingredientes autorizados como medicamentos tradicionales a base de plantas.
  • Niveles medicinales de ingredientes permitidos.

Los productos que se venden en Amazon no pueden contener ingredientes no autorizados (ya sean vitaminas o minerales, aditivos o condimentos no autorizados), alimentos novedosos ni ingredientes prohibidos.

Niveles máximos de ingesta

Para garantizar que los suplementos alimenticios sean seguros para el consumo, el fabricante debe tener en cuenta los niveles máximos de ingesta admisible establecidos por una evaluación de riesgos científica y datos sobre ingesta de vitaminas y minerales de otros alimentos, sin olvidar qué se considera una ingesta adecuada de vitaminas y minerales para el individuo medio. La EFSA ha publicado opiniones científicas sobre los niveles máximos de ingesta admisible de distintas vitaminas, minerales y otras sustancias. Es posible que algunos Estados miembros tengan límites máximos legales de vitaminas y minerales, mientras que otros sólo proporcionen indicaciones orientativas. Por ejemplo, UK proporciona instrucciones sobre niveles máximos de vitaminas y minerales del Grupo de expertos en vitaminas y minerales. La

II. Requisitos para UK

Restricciones de los suplementos alimenticios

Los suplementos alimenticios están restringidos en Amazon. Esto significa que debes obtener autorización para vender este tipo de productos. Puedes solicitar autorización en esta página de Seller Central.

Requisitos para publicar suplementos alimenticios

  • Los productos que vendas tienen que ser nuevos.
  • Todos los productos deben destinarse a la venta en UK y cumplir todas las leyes y reglamentos vigentes de UK.
  • Cada producto debe tener un código de barras (identificador de producto) válido registrado y asociado al producto.
  • Cuando publiques productos de Salud y cuidado personal, debes indicar el "tipo de producto" correcto en la plantilla de fichero de inventario. Así te asegurarás de que los listings se clasifiquen correctamente y muestren la información adecuada a los clientes.

En la lista siguiente se explica qué tipos de productos deben publicarse en la categoría Suplementos alimenticios. Si tu producto no está en la lista o no sabes con qué tipo de producto asociarlo, ponte en contacto con Atención al colaborador comercial.

  • Suplementos nutricionales
  • Bebidas y barritas nutricionales
  • Vitaminas
  • Nutrición y suplementos deportivos
  • Suplementos para adelgazar (sujeto a la normativa pertinente)

También puedes consultar el tema de ayuda sobre tipos de aparatos para el cuidado personal y la lista de productos permitidos y prohibidos en Medicamentos, suplementos dietéticos, drogas y artículos relacionados.

Requisitos de etiquetado

Además de la información necesaria en virtud del Reglamento de UK sobre información sobre alimentación para los consumidores, el etiquetado de los suplementos alimenticios debe incluir lo siguiente:

  • La indicación "suplemento alimenticio".
  • Los nombres de los nutrientes o sustancias que caracterizan el producto y que tienen un efecto fisiológico o nutricional.
  • La dosis recomendada para consumo diario.
  • Una advertencia de no superar la dosis diaria expresamente recomendada.
  • Una declaración de que los suplementos alimenticios no deben usarse como sustituto de una dieta variada.
  • Una declaración de que el producto debe almacenarse fuera del alcance de los niños.
  • La cantidad de ingredientes de ese producto que tienen un efecto nutricional o fisiológico. Dicha cantidad debe expresarse en forma numérica y por cada dosis recomendada para consumo diario.
  • La información sobre vitaminas y minerales también debe expresarse como porcentaje de los valores de ingesta de referencia indicados en la información sobre alimentación para los consumidores.
Declaraciones

Las declaraciones sobre productos alimenticios no pueden ser falsas, ambiguas ni engañosas y tienen que cumplir con los requisitos pertinentes.

En general, las declaraciones sobre alimentos no deben ser erróneas, ambiguas ni engañosas en lo que respecta a:

  • Calidad o tamaño.
  • Precio.
  • Ingredientes.
  • Fecha, lugar y método de producción.
  • Eficiencia (lo que tú afirmas que puede hacer el alimento).
  • Personas u organizaciones que lo respalden.

Tampoco se permiten declaraciones que indiquen que los alimentos o sus ingredientes pueden ayudar a tratar, prevenir o curar una enfermedad o una condición adversa. Además, en la etiqueta y página de detalles, sólo se pueden utilizar declaraciones nutricionales y de propiedades saludables que se hayan aprobado según el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE (conservado y modificado por la legislación de UK a través de los Reglamentos 2019/651 (modificación, etc.) (salida de la UE)) sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los alimentos.

Declaraciones nutricionales

Una declaración nutricional es cualquier afirmación que expresa, sugiere o implica que un alimento tiene propiedades nutricionales beneficiosas especiales debido a la presencia, ausencia, niveles superiores o reducidos de energía o de un determinado nutriente u otra sustancia. Las declaraciones nutricionales proporcionan información sobre la composición nutricional del alimento. Por ejemplo: "fuente de calcio", "bajo en grasas", "alto en fibra" o "bajo en sal".

Para cualquier alimento, sólo pueden utilizarse las declaraciones nutricionales enumeradas en el Anexo del Reglamento de la UE (CE) n.º 1924/2006 (según lo establecido y modificado por la legislación de UK), y únicamente si el producto cumple con las condiciones específicas de uso de dicha declaración. Por ejemplo, la declaración "bajo en grasas" sólo puede hacerse en productos que contengan un máximo de 3 gramos de grasa por cada 100 gramos de producto sólido. Para más información, haz clic aquí.

Declaraciones sobre propiedades saludables

Una declaración sobre propiedades saludables es cualquier afirmación que expresa, sugiere o implica que existe una relación entre la salud y un tipo de alimentos, un alimento determinado o alguno de sus ingredientes. Sólo se permiten declaraciones sobre propiedades saludables autorizadas por la autoridad competente, tal y como se indica a continuación:

  • Inglaterra: Secretaría de Estado de Sanidad y Servicios Sociales
  • Escocia: ministerios escoceses
  • Gales: ministerios galeses
  • Irlanda del Norte: Departamento de Sanidad

Hasta el 31 de diciembre de 2020, el Registro de la UE incluye una lista de declaraciones sobre propiedades saludables específicas, autorizadas o no, y el resultado de su evaluación, así como sus condiciones de uso.

A partir del 31 de diciembre de 2020, las autoridades de UK mantendrán un registro que contiene una lista de declaraciones específicas sobre propiedades saludables y el resultado de su evaluación (autorizada o no), así como sus condiciones de uso.

Las declaraciones sobre propiedades saludables no pueden:

  • Ser falsas, ambiguas o engañosas
  • Implicar que no consumir los alimentos podría afectar a la salud.
  • Hacer referencia al índice o a la cantidad de pérdida de peso.
  • Hacer referencia a recomendaciones de médicos o profesionales sanitarios.
  • Fomentar o aprobar el consumo excesivo de un determinado alimento.
  • Implicar que una dieta equilibrada no puede proporcionar los nutrientes necesarios.
  • Inducir dudas sobre la seguridad o la idoneidad nutricional de otros alimentos.
  • Hacer referencia a cambios en las funciones fisiológicas que puedan atemorizar al consumidor y aprovecharse de ello.

Las declaraciones nutricionales y sobre propiedades saludables sólo están permitidas si se espera que el consumidor medio comprenda los efectos beneficiosos, tal como se expresan en la declaración. Como hemos mencionado anteriormente, si se utilizan afirmaciones generales sobre bienestar (como "superalimento", "bueno para ti", etc.), estas deben ir acompañadas de una declaración específica sobre propiedades saludables; es decir, tienes que explicar por qué se considera un "superalimento". Por ejemplo, la caballa, como parte de una dieta equilibrada y saludable, puede considerarse "superalimento" porque es una fuente de ácidos grasos Omega-3. Por lo tanto, la declaración podría indicar: "Los ácidos grasos Omega 3 EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón". Esto tiene que ir acompañado de una explicación sobre el origen del Omega 3 y sobre su contenido por cada 100 gramos de ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Para usar esta declaración sobre propiedades saludables, también tienes que indicar al cliente que el efecto beneficioso se obtiene con una toma diaria de 250 mg de EPA y DHA.

Declaraciones sobre propiedades medicinales

Los suplementos alimenticios no pueden afirmar que tienen propiedades de prevención, tratamiento ni curación de enfermedades humanas, ni hacer referencia a tales propiedades. Dichas declaraciones nunca están permitidas en los suplementos alimenticios. Sólo los productos establecidos bajo licencia como medicamentos pueden incluir este tipo de declaraciones.

Alimentos novedosos e ingredientes prohibidos

Los Anexos de la Directiva 2002/46/CE (según lo incorporado y modificado por la legislación de UK) enumeran las vitamina y los minerales y sus formas químicas permitidos en la fabricación de suplementos alimenticios.

Los "alimentos novedosos", a efectos de la legislación de UK, son alimentos que no se han consumido en gran medida por el ser humano en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Un alimento novedoso puede ser: un alimento que ha sido desarrollado recientemente, un alimento innovador, un alimento producido mediante tecnologías y procesos de producción nuevos o un alimento que se consume o ha sido tradicionalmente consumido fuera de la UE. Algunos ejemplos de alimentos novedosos son las nuevas fuentes de vitamina K (menaquinonas) o extractos de alimentos existentes (aceite de krill antártico rico en fosfolípidos de Euphausia superba), productos agrícolas de otros países (como semillas de chía, zumo de noni), o alimentos derivados de nuevos procesos de producción (alimentos tratados con UV como leche, pan, setas y levadura). Para poder comercializar un alimento novedoso en la UE, primero se debe llevar a cabo una evaluación de seguridad y obtener autorización previa para comercializarlo.

Además de los alimentos novedosos, hay otros ingredientes que tampoco están autorizados en los suplementos alimenticios. Por ejemplo, las siguientes sustancias no están permitidas como ingredientes en la fabricación de suplementos alimenticios:

  • Determinados ingredientes a base de plantas prohibidos y restringidos, en particular, los destinados a usos medicinales, como la efedra y la kava.
  • Ingredientes medicinales, incluidos los ingredientes autorizados como medicamentos tradicionales a base de plantas.
  • Niveles medicinales de ingredientes permitidos.

Los productos que se venden en Amazon no pueden contener ingredientes no autorizados (ya sean vitaminas o minerales, aditivos o condimentos no autorizados), alimentos novedosos ni ingredientes prohibidos.

Niveles máximos de ingesta

Para garantizar que los suplementos alimenticios sean seguros para el consumo, el fabricante debe tener en cuenta los niveles máximos de ingesta admisible establecidos por una evaluación de riesgos científica y datos sobre ingesta de vitaminas y minerales de otros alimentos, sin olvidar qué se considera una ingesta adecuada de vitaminas y minerales para el individuo medio.

UK proporciona instrucciones sobre niveles máximos de vitaminas y minerales del Grupo de expertos en vitaminas y minerales.

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