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건강 보조 식품

건강 보조 식품은 일반적인 식단을 보충하기 위한 식품입니다. 보조 식품은 영양학적 또는 생리학적 효과가 있는 성분을 함유하고 있어 인체에 물리적 효과를 생성합니다. 건강 보조 식품의 예로는 비타민, 미네랄, 미량 원소, 아미노산, 섬유질, 식물 또는 허브 추출물 등이 있습니다.

EU 요건: 이러한 상품의 안전한 사용을 위해 상품의 구성 및 사용에 대한 다양한 요건이 마련되어 있습니다. 이러한 추가 요건은 여러 유럽 법률에 규정되어 있으며, 주요 요건은 EU 지침 2002/46/EC입니다. 이 지침은 각 회원국의 국가 법률에 따라 시행되므로 각 관할 지역마다 접근 방식에 약간의 차이가 있을 수 있습니다. 건강 보조 식품을 구성하는 요소 및 건강 보조 식품에 포함될 수 있는 성분을 이와 관련된 한 가지 예로 들 수 있습니다.

건강 보조 식품은 측정된 소량의 섭취를 목적으로 하는 정제, 캡슐, 코팅 정제 또는 파우더 및 액체 제형으로 판매됩니다. 일반 식품과 달리, 건강 보조 식품에는 권장 복용량과 소비자를 위한 기타 필수 정보 및 경고 문구(예: 유아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 함)가 있어야 합니다.

UK 요건: 이러한 상품의 안전한 사용을 위해 상품의 구성 및 사용에 대한 다양한 요건이 마련되어 있습니다. 이러한 추가 요건은 여러 UK 법률에 규정되어 있습니다. 주요 요건은 건강 보조 식품(잉글랜드) 규정 2003입니다.

건강 보조 식품은 측정된 소량의 섭취를 목적으로 하는 정제, 캡슐, 코팅 정제, 파우더 및 액체 제형으로 판매됩니다. 일반 식품과 달리, 건강 보조 식품에는 권장 복용량과 소비자를 위한 기타 필수 정보 및 경고 문구(예: 유아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 함)가 있어야 합니다.

다음은 건강 보조 식품의 판매 및 라벨 부착에 요구되는 사항에 대한 개요입니다. 건강 보조 식품에 대한 FSA(영국 식품기준청) 브로셔 또한 참조하십시오. https://www.food.gov.uk/sites/default/files/media/document/foodsupplementsenglish_0.pdf

I. EU 요건

건강 보조 식품 제한 사항

건강 보조 식품은 아마존에서 제한을 받는 상품 유형입니다. 건강 보조 식품을 판매하려면 승인을 받아야 합니다. 여기에서 승인을 신청할 수 있습니다.

또한 일부 마켓플레이스에서는 해당 관할 지역에 대해 아마존에서 건강 보조 식품을 리스팅하고 판매하려면 국가적인 시판 전 신고가 필요합니다.

건강 보조 식품 리스팅 요건

  • 판매하는 상품은 새 상품이어야 합니다.
  • 모든 상품은 EU 내에서 판매해야 하며 EU(또는 현지 국가)의 모든 법률 및 규정을 준수해야 합니다.
  • 각 상품에는 해당 상품에 등록 및 연결된 유효한 바코드(상품 식별자)가 있어야 합니다.
  • 리스팅이 올바르게 분류되어 고객에게 관련 정보를 제공할 수 있도록 건강/개인 관리 용품 재고 파일 템플릿 내 올바른 "상품 유형" 아래에 상품을 리스팅해야 합니다.

아래 목록에는 건강 보조 식품으로 업로드해야 하는 상품 유형이 명시되어 있지만, 이에 해당되는 모든 상품이 포함된 것은 아닙니다. 상품을 이 목록에서 찾을 수 없거나 어떤 상품 유형에 리스팅해야 하는지 잘 모르겠다면 셀링 파트너 서포트 에 문의하시기 바랍니다.

  • 영양제
  • 에너지바 및 음료
  • 비타민 보충제
  • 헬스 영양제 및 보충제
  • 슬리밍 및 체중 감량 보조제(관련 규제 요건에 영향을 받음)

건강/개인 관리 용품 상품 유형 도움말 페이지와 의약품, 의약용품 및 식이보충제의 허가 및 금지 리스팅 목록을 참조하실 수 있습니다.

라벨 부착 요건

다음 정보는 소비자를 위한 식품 정보에 관한 규정 1169/2011에서 요구하는 정보와 더불어 건강 보조 식품의 라벨에 포함되어야 합니다.

  • "건강 보조 식품" 표시
  • 상품을 특징지으며, 영양학적 및/또는 생리학적 효과가 있는 영양소 또는 물질의 이름
  • 일일 권장 섭취량
  • 명시된 일일 권장 섭취량을 초과하지 말라는 경고
  • 건강 보조 식품을 다양한 식단의 대용품으로 사용해서는 안된다는 설명
  • 유아의 손이 닿지 않는 곳에 상품을 보관해야 한다는 설명
  • 상품의 영양학적 또는 생리학적 효과가 있는 성분의 양. 이러한 정보는 일일 권장 섭취량에 따라 분량별로 숫자 형식을 사용하여 표기해야 합니다.
  • 또한 비타민 및 미네랄에 관한 정보는 소비자를 위한 식품 정보에 나열된 참조 섭취량의 비율로 표시해야 합니다.

강조 표시

식품의 영양 및 건강 강조 표시에 대해 EU 규정 (EC) No 1924/2006(이하 ‘규정’)에 따라 승인된 영양 및 건강 강조 표시만을 라벨에 사용할 수 있습니다.

이 규정의 목적은 오해의 소지가 있으며 내용이 거짓인 상품의 강조 표시로부터 소비자를 보호하고 거래를 촉진하기 위해 EU 전반의 규칙을 조율하기 위함입니다.

영양 강조 표시

영양 강조 표시란 에너지나 특정 영양소 또는 기타 물질의 함유 여부 및 함유량에 따라 식품이 가지는 이로운 특정 영양 특성을 설명, 제시, 또는 암시하는 강조 표시를 말합니다. 영양 강조 표시는 "칼슘 공급원", "저지방", "고섬유" 또는 "저염"과 같이 식품의 영양 성분에 대한 사실에 기반한 정보를 제공합니다.

영양 강조 표시가 규정의 부록에 나열되어 있고 상품이 해당 강조 표시에 관한 특정 사용 조건을 충족할 때만이 식품에 표시할 수 있습니다. 예를 들어, “저지방”은 고형 식품 100g당 지방 함유량이 3g 이하인 상품에만 표시할 수 있습니다.

건강 강조 표시

건강 강조 표시란 식품 카테고리, 식품 또는 식품의 성분과 건강 간의 상관 관계를 설명, 제시, 또는 암시하는 강조 표시를 말합니다. EFSA(유럽식품안전청) 및 위원회의 승인을 받은 건강 강조 표시만이 허용됩니다. EU 등록에는 특정 건강 강조 표시 목록 및 승인 여부에 대한 평가 결과와 사용 조건이 포함되어 있습니다. 특정 건강 강조 표시의 예로는 "칼슘은 정상적인 뼈를 유지하는데 도움이 됩니다"를 들 수 있습니다. "건강에 좋음" 또는 "건강함"과 같은 일반적인 비특정 강조 표시는 특정 사용 조건을 충족하면 EU 등록에 나열된 승인된 특정 건강 강조 표시와 함께 사용할 수 있습니다.

다음 사항은 건강 강조 표시에서 허용되지 않습니다.

  • 해당 식품을 섭취하지 않으면 건강에 영향을 미칠 수 있음을 암시합니다.
  • 체중 감소 비율 또는 양을 언급합니다.
  • 의사 또는 의료 종사자의 권장 사항을 언급합니다.

일반적으로 강조 표시는 거짓, 모호하거나 오해의 소지가 있어서는 안 됩니다. 또한 과도한 섭취를 조장 또는 용납하거나 균형 있는 식단만으로 필수 영양소를 섭취할 수 없음을 암시해서는 안 됩니다. 강조 표시는 다른 식품의 안정성 및 영양학적 적합성에 대한 의심을 유도해서는 안 됩니다. 소비자에게 발생할 수 있는 신체 기능의 변화를 언급하거나 소비자가 가지고 있는 두려움 이용해서는 안 됩니다.

영양 및 건강 강조 표시는 보통의 소비자가 강조 표시에 적혀 있는 효능을 이해할 수 있다고 예상되는 경우에만 허용됩니다. 위에서 언급한 대로 "슈퍼푸드", "노화 방지", "건강에 좋음" 등과 같은 일반적인 건강 강조 표시가 사용되는 경우에는 특정 건강 강조 표시를 반드시 포함시켜 "슈퍼푸드"로 여겨지는 이유를 설명해야 합니다. 예를 들어, 고등어는 건강한 균형 잡힌 식단의 일부로서 오메가-3 지방산의 공급원이므로 슈퍼푸드로 여겨질 수 있습니다(100g 및 100kcal당 x mg의 에이코사펜타에노산과 도코사헥사에노산을 포함). 오메가 3는 정상적인 심장 기능에 기여합니다.

의약품 강조 표시

건강 보조 식품은 사람의 질병을 예방, 처치 또는 치료하는 특성을 주장하거나 이러한 특성을 언급할 수 없습니다. 건강 보조 식품에 이러한 의약품 강조 표시는 허용되지 않습니다. 의약품으로 허가를 받은 상품만이 이러한 강조 표시를 사용할 수 있습니다.

새로운 식품 및 금지 성분

지침 2002/46/EC의 부록에는 건강 보조 식품 제조에 사용이 허가된 비타민 및 미네랄과 화학 물질 형태가 나와 있습니다. 이 목록에 포함된 추가적인 비타민 및 미네랄을 고려하려면 유럽 식품안전청의 안전성 평가에 따라 위원회의 승인을 받아야 합니다.

"신규식품(Novel Foods)"이란 1997년 5월 15일 이전에 EU에서 사람들이 상당한 수준으로 소비한 적이 없는 식품을 말합니다. 신규식품은 새로 개발된 혁신적인 식품, 새로운 기술 및 생산 프로세스를 사용하여 생산된 식품, EU 외 지역에서 전통적으로 섭취되어 왔던 식품입니다. 신규식품의 예로는 새로운 비타민 K(메나퀴논) 공급원 또는 기존 식품의 추출물(남극크릴새우의 인지질이 풍부한 남극 크릴 오일), 제 3국의 농산물(예: 치아시드, 노니 과즙) 또는 새로운 생산 공정에서 파생된 식품(우유, 빵, 버섯, 효모와 같은 UV 처리 식품)이 있습니다.

다음의 마켓플레이스에서 새로운 식품을 판매하려면 먼저 안전성 평가를 실시해야 하며, 시판 전 승인을 받아야 합니다. EU

새로운 식품 외에도 기타 특정 성분 또한 건강 보조 식품에서 허용되지 않습니다. 예를 들어, 다음 물질은 건강 보조 식품 제조 시 성분으로 허용되지 않습니다.

  • 금지 및 제한된 특정 허브 성분, 특히 약용 성분(예: 에페드라 허브 및 카바 카바).
  • 전통 허브 의약품으로 승인된 성분을 포함한 의약품 성분.
  • 허용된 성분의 약효 수준.

아마존에서 판매하는 상품에는 판매가 허용되지 않는 성분(예: 허용되지 않는 비타민 또는 미네랄, 첨가물 또는 향료), 새로운 식품 또는 금지 성분이 포함되어서는 안 됩니다.

안전 상한치

안전한 건강 보조 식품의 소비를 위해 제조업체는 과학적 위험성 평가와 기타 음식에서 섭취하는 비타민 및 미네랄에 대한 데이터를 통해 확립된 안전 상한치, 그리고 평범한 사람에게 적절한 비타민 및 미네랄 섭취량을 함께 고려해야 합니다. EFSA는 다양한 비타민, 미네랄 및 기타 물질 섭취의 안전 상한치에 대한 과학적 의견을 발표한 바 있습니다. 비타민 및 미네랄에 대한 법적으로 허용하는 최대 한도가 있는 회원국도 있지만, 지침만 제공하는 회원국 또한 있습니다. 예를 들어 UK에서는 미네랄 및 비타민에 대한 전문가 그룹의 비타민 및 미네랄 섭취의 안전 상한치에 대한 지침을 제공합니다.

II. UK 요건

건강 보조 식품 제한 사항

건강 보조 식품은 아마존에서 제한을 받는 상품 유형입니다. 건강 보조 식품을 판매하려면 승인을 받아야 합니다. 여기에서 승인을 신청할 수 있습니다.

건강 보조 식품 리스팅 요건

  • 판매하는 상품은 새 상품이어야 합니다.
  • 모든 상품은 UK 내에서 판매해야 하며 UK의 모든 법률 및 규정을 준수해야 합니다.
  • 각 상품에는 해당 상품에 등록 및 연결된 유효한 바코드(상품 식별자)가 있어야 합니다.
  • 리스팅이 올바르게 분류되어 고객에게 관련 정보를 제공할 수 있도록 건강/개인 관리 용품 재고 파일 템플릿 내 올바른 "상품 유형" 아래에 상품을 리스팅해야 합니다.

아래 목록에는 식이보충제로 업로드해야 하는 상품 유형이 명시되어 있지만, 이에 해당되는 모든 상품이 포함된 것은 아닙니다. 상품을 이 목록에서 찾을 수 없거나 어떤 상품 유형에 리스팅해야 하는지 잘 모르겠다면 셀링 파트너 서포트에 문의하시기 바랍니다.

  • 영양제
  • 에너지바 및 음료
  • 비타민 보충제
  • 헬스 영양제 및 보충제
  • 슬리밍 및 체중 감량 보조제(관련 규제 요건에 영향을 받음)

건강/개인 관리 용품 상품 유형에 대한 도움말 페이지와 의약품, 의약용품 및 식이보충제의 허용 및 금지 리스팅 목록을 참조할 수도 있습니다.

라벨 부착 요건

다음 정보는 소비자를 위한 식품 정보에 관한 UK 규정에서 요구하는 정보와 더불어 건강 보조 식품의 라벨에 포함되어야 합니다.

  • "건강 보조 식품" 표시.
  • 상품의 특성을 보여주고 영양 및/또는 생리적 효과가 있는 영양소 또는 물질의 이름.
  • 일일 권장 섭취량.
  • 명시된 일일 권장 섭취량을 초과하지 말라는 경고.
  • 건강 보조 식품을 다양한 식단의 대용품으로 사용해서는 안된다는 설명.
  • 유아의 손이 닿지 않는 곳에 상품을 보관해야 한다는 설명.
  • 상품의 영양학적 또는 생리학적 효과가 있는 성분의 양. 이러한 정보는 일일 권장 섭취량에 따라 분량별로 숫자 형식을 사용하여 표기해야 합니다.
  • 또한 비타민 및 미네랄에 관한 정보는 소비자를 위한 식품 정보에 나열된 참조 섭취량의 비율로 표시해야 합니다.
강조 표시

식품 강조 표시는 거짓이거나 모호하거나 오해의 소지가 없어야 하며, 관련 요건을 준수해야 합니다.

일반적으로 식품 강조 표시는 다음 사항에 대해 거짓이거나 모호하거나 오해의 소지가 없어야 합니다.

  • 품질 또는 크기.
  • 가격.
  • 성분.
  • 제조 날짜, 장소 및 방법.
  • 효능(식품이 제공할 수 있는 효능).
  • 보증인 및 보증 단체.

식품이나 식품의 성분이 질병 또는 이상 증상을 치료, 예방 및 완치할 수 있다는 강조 표시는 금지됩니다. 또한 라벨 및 상세 페이지에는 식품 영양 및 건강 강조 표시 관련 EU 규정(EC) No 1924/2006(영양(개정 등)(EU 탈퇴) 규정 2019/651을 통해 UK 법률에서 유지 및 개정된 규정)에 따라 승인된 영양 및 건강 강조 표시만 사용할 수 있습니다.

영양 강조 표시

영양 강조 표시란 에너지나 특정 영양소 또는 기타 물질의 함유 여부 및 함유량에 따라 식품이 가지는 이로운 영양 특성을 설명, 제시, 또는 암시하는 강조 표시를 말합니다. 영양 강조 표시는 식품의 영양 구성 정보를 제공합니다. 예를 들면, '칼슘 공급원', '저지방', '고섬유질' 및 '저염' 등이 이에 해당합니다.

상품이 강조 표시의 특정 사용 조건을 충족할 때만 EU 규정 (EC) No. 1924/2006(UK 법률에 의해 유지되고 수정된 대로)의 부칙에 나열된 영양 강조 표시를 식품에 표시할 수 있습니다. 예를 들어, '저지방'은 고형 식품 100g당 지방 함유량이 3g 이하인 상품에만 표시할 수 있습니다. 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오.

건강 강조 표시

건강 강조 표시란 식품 카테고리, 식품 또는 식품의 성분과 건강 간의 상관 관계를 설명, 제시, 또는 암시하는 강조 표시를 말합니다. 아래 나열된 관련 당국에서 승인한 건강 강조 표시만이 허용됩니다.

  • 잉글랜드: 보건복지부 장관
  • 스코틀랜드: 스코틀랜드의 장관
  • 웨일스: 웨일스의 장관
  • 북아일랜드: 보건부

2020년 12월 31일까지 EU 등록에는 특정 건강 강조 표시 목록 및 승인 여부에 대한 평가 결과와 사용 조건이 포함되어 있습니다.

2020년 12월 31일 이후에는 특정 건강 강조 표시 목록 및 승인 여부에 대한 평가 결과와 사용 조건이 포함된 등록을 UK 당국에서 관리합니다.

다음 사항은 건강 강조 표시에서 허용되지 않습니다.

  • 거짓이거나, 모호하거나, 오해의 소지가 있습니다.
  • 해당 식품을 섭취하지 않으면 건강에 영향을 미칠 수 있음을 암시합니다.
  • 체중 감소 비율 또는 양을 언급합니다.
  • 의사 또는 의료 종사자의 권장 사항을 참조합니다.
  • 해당 식품의 과도한 섭취를 조장하거나 용인합니다.
  • 균형 있는 식단만으로 필수 영양소를 섭취할 수 없음을 암시합니다.
  • 다른 식품의 안정성 및 영양학적 적합성에 대한 의심을 유도합니다.
  • 소비자에게 발생할 수 있는 신체 기능의 변화를 언급하거나 소비자가 가지고 있는 두려움을 이용합니다.

영양 및 건강 강조 표시는 보통의 소비자가 강조 표시에 적혀 있는 효능을 이해할 수 있다고 예상되는 경우에만 허용됩니다. 위에서 언급한 대로 ‘슈퍼푸드’, ‘건강에 좋음’ 등과 같은 일반적인 건강 강조 표시가 사용되는 경우에는 특정 건강 강조 표시를 반드시 포함시켜 ‘슈퍼푸드’로 여겨지는 이유를 설명해야 합니다. 예를 들어, 고등어는 건강한 균형 잡힌 식단의 일부로서 오메가-3 지방산의 공급원이므로 슈퍼푸드로 여겨질 수 있습니다. 이에 따른 강조 표시는 다음과 같이 표시할 수 있습니다. '오메가 3 지방산 EPA 및 DHA는 정상적인 심장 기능에 기여합니다'. 여기에는 오메가 3가 어디서 추출되었으며, 에이코사펜타에노산 및 도코사헥사에노산이 100g당 몇 mg 함유되어 있는지에 관한 설명이 포함되어야 합니다. 이러한 건강 강조 표시를 사용하려면 고객에게 EPA 및 DHA를 하루에 250mg씩 섭취해야 효과적이라는 사실 또한 알려야 합니다.

의약품 강조 표시

건강 보조 식품은 사람의 질병을 예방, 처치 또는 치료하는 특성을 주장하거나 이러한 특성을 언급할 수 없습니다. 건강 보조 식품에 이러한 의약품 강조 표시는 허용되지 않습니다. 의약품으로 허가를 받은 상품만이 이러한 강조 표시를 사용할 수 있습니다.

새로운 식품 및 금지 성분

지침 2002/46/EC의 부록(UK 법률에 의해 통합 및 개정됨)에는 건강 보조 식품 제조에 사용할 수 있도록 허용되는 비타민 및 미네랄과 화학 물질 형태가 나와 있습니다.

UK 법률에서 "신규식품"이란 1997년 5월 15일 이전에 EU에서 사람들이 상당한 수준으로 소비한 적이 없는 식품을 말합니다. 신규식품은 새로 개발된 혁신적인 식품, 새로운 기술 및 생산 프로세스를 사용하여 생산된 식품, EU 외 지역에서 전통적으로 섭취되어 왔던 식품입니다. 신규식품의 예로는 새로운 비타민 K(메나퀴논) 공급원 또는 기존 식품의 추출물(남극크릴새우의 인지질이 풍부한 남극 크릴 오일), 제 3국의 농산물(예: 치아시드, 노니 과즙) 또는 새로운 생산 공정에서 파생된 식품(우유, 빵, 버섯, 효모와 같은 UV 처리 식품)이 있습니다. EU에서 새로운 식품을 판매하려면 먼저 안전 평가를 실시해야 하며, 시판 전 승인을 받아야 합니다.

새로운 식품 외에도 기타 특정 성분 또한 건강 보조 식품에서 허용되지 않습니다. 예를 들어, 다음 물질은 건강 보조 식품 제조 시 성분으로 허용되지 않습니다.

  • 금지 및 제한된 특정 허브 성분, 특히 약용 성분(예: 에페드라 허브 및 카바 카바).
  • 전통 허브 의약품으로 승인된 성분을 포함한 의약품 성분.
  • 허용된 성분의 약효 수준.

아마존에서 판매하는 상품에는 판매가 허용되지 않는 성분(예: 허용되지 않는 비타민 또는 미네랄, 첨가물 또는 향료), 새로운 식품 또는 금지 성분이 포함되어 있어서는 안 됩니다.

안전 상한치

안전한 건강 보조 식품의 소비를 위해 제조업체는 과학적 위험성 평가와 기타 음식에서 섭취하는 비타민 및 미네랄에 대한 데이터를 통해 확립된 안전 상한치, 그리고 평범한 사람에게 적절한 비타민 및 미네랄 섭취량을 함께 고려해야 합니다.

UK에서는 미네랄 및 비타민에 대한 전문가 그룹의 비타민 및 미네랄의 섭취의 안전 상한치에 대한 지침을 제공합니다.

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