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適用されるマーケットプレイス: グレート・ブリテンおよび北アイルランド連合王国

CEマーク商品の責任者に関する要件

詳細については、責任者のリソースハブで、リソースがまとめられているリストをご覧ください。

変更点について

2021年7月16日より、商品の安全性に関する新しいEU規則(「市場監視規則(EU)2019/1020」と呼ばれる)が施行されます。この新しい規則により、CEマーク商品には、EU域内に居住しており、プロダクト・コンプライアンスに関する問い合わせ窓口を担当する人物(「責任者」)を指定する必要があります。

このページでは、変更点の概要を説明し、変更に備えて行える対策についてのガイダンスを提供します。この資料は情報提供のみを目的としています。法的なアドバイスをすることを目的としたものではありません。商品に関する法規制について質問がある場合は、法律顧問に相談することをお勧めします。

どのような影響があるでしょうか?

EU域外で製造されたCEマーク商品を販売する場合、2021年7月16日までに、当該商品について、EU域内に居住する責任者が指定されていることを確認する必要があります。2021年7月16日以降、EUの責任者を指定せずにEU域内でCEマーク商品を販売すると、違法になります。

CEマーク商品には、責任者の連絡先情報を記載したラベルを貼付する必要があります。このラベルは、商品またはその包装、小包、または添付書類に貼付することができます。

EUの責任者が必要かどうか判断するには、どうすればよいですか?

まずはじめに、商品がCEマークの法律の対象かどうかを確認してください。CEマークが必要な商品の一般的な例としては、おもちゃ、エレクトロニクス、個人用保護具、機械、建設資材、ガス機器、レクリエーション用水上オートバイ、圧力容器、測定機器などがあります。すべてのCEマーク商品(医療機器、民間用爆発物、特定のリフトやケーブルウェイ設備を除く)がこの規則の対象となります。

出品する商品にCEマークを付ける必要があるかどうか不明な場合は、仕入先/法務担当者に連絡して、詳細について調査することをお勧めします。

CEマーク商品のブランド所有者です。次に何をすればよいですか?

CEマーク商品(医療機器、民間用爆発物、および特定のリフトやケーブルウェイ設備を除く)のブランド所有者である場合は、次の手順を実行することをお勧めします。

  1. 商品の法令遵守を確認する: 商品が関連するCEマークの要件をすべて満たしていること(詳細についてはこちら)、および対応する書類(例:試験報告書と適合宣言書)が作成されていることを確認してください。商品の責任者へ適合宣言書(または性能宣言書)を提出し、また要求に応じてその他の技術文書を提出できる必要があります。
  2. Amazonブランド登録に登録する: ブランド所有者に提供されるツールを活用できるように、Amazonブランド登録にブランドを登録することをお勧めします。よくある質問の一覧など、Amazonブランド登録について詳しくは、ブランド登録情報ページ をご覧ください。
  3. 商品に関してEUの責任者を指定する: ブランド所有者は、責任者となる人物を自由に指定できます。考慮すべき点は、以下のとおりです。
    1. EU域内に子会社がある場合、またはすでにEUの輸入業者を利用している場合は、それらを商品の責任者として指定できる可能性があります。
    2. 商品のために利用する試験機関または認定会社が、責任者を担当するサービスを提供している可能性があります。
    3. Amazonのサービスプロバイダーのネットワークで提携している外部のプロバイダーを利用することもできます。これらのオプションについて詳しくは、こちらのヘルプページをご覧ください。
    4. Amazonでは、FBA商品に対して責任者サービスを提供します。利用資格、価格、利用規約について詳しくは、こちらのページをご覧ください。

すでにブランド/ASINの責任者がいます。Amazonに知らせる必要がありますか?

Amazonは、AmazonのFBAサービスを利用しているEU域外のブランド/ASINについて、責任者の連絡先情報を収集する必要があります。Amazonでは、セラーセントラルのダッシュボードを使用して、出品者のブランド/ASINに対するEUの責任者を申告できるようになりました。また、よくある質問ページも情報の入力に役立ちます。AmazonのFBAを使用しない場合、現時点ではこの情報の提供を求められませんが、CEマーク商品、商品のパッケージ、または添付文書に責任者情報を追加するための適切な手順を実行してください。

ブランドを所有していませんが、CEマーク商品を出品する場合、どうすればよいですか?

AmazonのFBAサービスを利用していて、責任者情報の入力について詳しく知りたい場合は、CEマーク商品の責任者に関する要件をご覧ください。

ダッシュボードにアクセスすると、出品するCEマーク付きのASINが一覧表示されます。出品者が販売する各ASINについて、責任者がいることを確認するようお勧めします。これらのASINに対して追加される責任者情報は、出品者が販売する商品固有の情報であることにご注意ください。

商品に責任者がいない場合は、上流の仕入先に連絡して今後の変更を認識しているか、および責任者を指定するための適切な措置を講じているか確認することをお勧めします。

その他のよくある質問

誰がEUの責任者になることができますか?

EUの責任者になることができるのは、次のいずれかです。

  • EU域内に拠点のあるメーカーまたはブランド。
  • EU域内に拠点のある輸入業者。
  • EU域内に拠点があり、メーカーまたはブランドによって責任者として書面で指定された認定代理人。
  • EU域内に拠点のあるフルフィルメントサービスプロバイダー。

責任者には、どのような義務がありますか?

責任者は、以下のことを行う必要があります。

  1. 商品のEU適合宣言書(または性能宣言書)を取得し、要求に応じて、当局が理解できる言語で記載された、EUでの商品の適合性を証明する追加の書類をメーカーあるいはブランド所有者から確実に入手できるようにする。
  2. 場合によっては、商品がもたらすリスクを当局に通知する。
  3. メーカーあるいはブランド所有者が商品の法令違反を是正するために必要な措置を確実に講じるようにすることを含め、市場監視当局と協力する。

さらに、責任者の連絡先情報は、商品またはその包装、小包、添付書類に記載する必要があります。

出品者の代理として、Amazonが責任者を引き受けることはできますか?

はい。Amazonは、フルフィルメント by Amazonを利用しているEU域外のメーカー、ブランド所有者、正規販売店(EU域内で販売を行うためのブランド委託)にAmazon責任者サービスを提供します。利用資格、価格、利用規約について詳しくは、こちらのページをご覧ください。

製品の市場監視および遵守に係る規則について、どこで詳細情報を確認できますか?

2019年6月20日に公布された製品の市場監視および遵守に係るEU規則2019/1020は、商品の安全性と技術的な遵守に関する説明責任の強化、および技術的な遵守違反の取り締まりを目的とした枠組みを定めています。

製品の市場監視および遵守に係るEU規則2019/1020について詳しくは、以下の欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。

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