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Este tema se aplica a vender en: Reino Unido

Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos

El Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (el "Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos") establece los requisitos generales que deben cumplir todos los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos. Otras legislaciones de la UE establecen requisitos adicionales para los materiales y objetos específicos destinados a entrar en contacto con alimentos, como el Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales plásticos o la Directiva 84/500/CEE sobre objetos de cerámica. Si no existe ninguna normativa europea específica sobre materiales y objetos, puede que existan leyes nacionales complementarias en los Estados miembros. El Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos debe aplicarse junto con el Reglamento (CE) n.º 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación, que establece normas generales y detalladas sobre la aplicación de las buenas prácticas durante la fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Si vendes materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos cubiertos por el Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, debes asegurarte de que cumplen con las buenas prácticas de fabricación, así como con cualquier requisito específico de materiales o sustancias de la UE o nacionales, como cerámica, película de celulosa regenerada, metal o plásticos. También debes cumplir con cualquier legislación o normativa nacional vigente de los Estados miembros que complementen el Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Esta es una recomendación general y no debería tomarse como asesoramiento legal. Para cualquier duda sobre la legislación o las normativas relativas a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos que vendes, ponte en contacto con tu asesor legal.

¿A qué productos destinados a entrar en contacto con alimentos se aplica el Reglamento?

El Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos se aplica a materiales y productos, incluidos los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos activos e inteligentes, que:

  • estén destinados a entrar en contacto con alimentos
  • ya estén en contacto con alimentos y estaban diseñados para tal fin
  • puedan tener una posibilidad razonable de entrar en contacto con alimentos o de transferir sus componentes a alimentos en condiciones de uso normales o previsibles

Entre otros: embalaje y recipientes, utensilios de cocina, cubertería, vajillas y cafeteras.

Existen algunas exclusiones, como antigüedades, materiales de cobertura o revestimiento (por ejemplo, materiales que cubren cortezas de quesos, productos cárnicos preparados o frutas, que formen parte de los alimentos y puedan utilizarse con estos alimentos) y equipos fijos de suministro de agua, pública o privada.

¿Cuáles son las obligaciones clave del Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos?

Composición:

Los productos y materiales destinados a entrar en contacto con alimentos deben fabricarse siguiendo las buenas prácticas de fabricación para que, en condiciones de uso normales o previsibles, no transfieran ni liberen sus componentes a alimentos a niveles perjudiciales para la salud humana o cambien la composición, sabor u olor de los alimentos de manera inaceptable.

Los productos y materiales destinados a entrar en contacto con alimentos también deberían cumplir con cualquier medida específica correspondiente relacionada con:

  • listas de sustancias autorizadas para su uso en la fabricación de materiales y productos; listas de sustancias autorizadas incorporadas en materiales y productos destinados a entrar en contacto con alimentos activos o inteligentes
  • listas de materiales y productos activos o inteligentes
  • cuando sea necesario, condiciones especiales de uso de estas sustancias o de los materiales y productos en los que están incorporadas.

Existen medidas específicas de la UE sobre materiales, entre las que se incluyen:

  • Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales plásticos
  • Reglamento (CE) n.º 450/2009 sobre materiales activos e inteligentes
  • Reglamento (CE) n.º 282/2008 sobre materiales de plástico reciclados
  • Directiva 84/500/CEE sobre cerámica
  • Directiva 2007/42/CE para películas de celulosa regenerada

Existen medidas específicas de la UE sobre sustancias, entre las que se incluyen:

  • Reglamento 1895/2005/CE: restricción de los derivados epoxídicos utilizados en los embalajes de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
  • Directiva 93/11/CEE: cesión de N-nitrosaminas y de sustancias N-nitrosables por las tetinas y chupetes de goma
  • Reglamento UE n.º 284/2011 para los productos de poliamida y melamina para la cocina originarios o procedentes de China o Hong Kong

Los materiales y productos activos no deben causar cambios en la composición, sabor u olor de los alimentos (por ejemplo, cambios que enmascaren el deterioro de los alimentos, lo que podría ser engañoso para los consumidores). Los productos y materiales inteligentes no deben ofrecer información sobre el estado de los alimentos que pueda confundir a los consumidores.

Nota: En el caso de los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos sin medidas específicas de la UE, los Estados miembros pueden adoptar sus propias disposiciones sobre dichos productos. También es tu responsabilidad asegurarte de que identificas y cumples toda la legislación vigente de los Estados miembros.

Documentación:

Los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos deben incluir una Declaración de conformidad (DdC) para los que existen determinados requisitos de materiales a nivel de UE. Estos requisitos específicos se cubren actualmente en la legislación siguiente:

  • Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales plásticos
  • Reglamento (CE) n.º 450/2009 sobre materiales activos e inteligentes
  • Reglamento (CE) n.º 282/2008 sobre materiales de plástico reciclados
  • Directiva 84/500/CEE sobre cerámica
  • Directiva 2007/42/CE para películas de celulosa regenerada

Las medidas nacionales también pueden requerir que más materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos cuenten con Declaraciones de conformidad.

Etiquetado:

El etiquetado, publicidad y presentación de los materiales o productos no deben confundir a los consumidores.

  • Los materiales y productos activos e inteligentes deben estar correctamente etiquetados para indicar que los materiales o productos son activos o inteligentes.
  • Los productos y materiales activos e inteligentes que ya hayan entrado en contacto con alimentos deben estar correctamente etiquetados para que los consumidores puedan identificar las partes no comestibles.

Los materiales y productos que todavía no hayan entrado en contacto con alimentos cuando se ofrezcan para el suministro o la venta deberían ir acompañados de la siguiente información. Puede tratarse tanto en los materiales o productos como en su embalaje, en las etiquetas pegadas a los materiales o en su embalaje:

  • las palabras "para contacto con alimentos" o una indicación específica de su uso (como una botella de vino) o el símbolo del Anexo II del Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos , a menos que, por sus características, esté claramente destinado a entrar en contacto con alimentos
  • cualquier instrucción especial que se deba respetar para un uso seguro y adecuado
  • el nombre o nombre comercial y, en cualquier caso, la dirección o domicilio social del fabricante, procesador o vendedor responsable de la comercialización establecida en la Comunidad
  • en el caso de materiales y productos activos:
    • información sobre el uso o usos permitidos
    • otra información pertinente (por ejemplo, el nombre y la cantidad de las sustancias liberadas por el componente activo). El objetivo de dicha información es permitir que los trabajadores de empresas alimentarias que utilicen estos materiales y productos cumplan con cualquier otra disposición de la Comunidad pertinente o, en su defecto, las disposiciones nacionales correspondientes a los productos alimenticios, incluidas las relativas al etiquetado de productos alimenticios.

Esta información debe ser claramente visible, legible e indeleble y, en el caso de los tres primeros puntos de la lista de características, en un idioma fácilmente comprensible, según lo determinen los Estados miembros, como el idioma oficial del país.

¿Otras obligaciones?

Los productores y distribuidores también tendrán obligaciones en virtud de la Directiva relativa a la seguridad general de los productos.

En virtud de la Directiva relativa a la seguridad general de los productos, los productores tienen obligaciones. Se entiende como productor cualquier fabricante con sede en la UE o, en su defecto, su importador o representante en la UE.

  • Los productores deben asegurarse de que sólo venden o suministran productos seguros.
  • Los productores deben proporcionar a los consumidores información pertinente para que evalúen los riesgos inherentes de aquellos productos destinados a entrar en contacto con alimentos con un uso normal o razonablemente previsto. Entre otros, adoptar medidas para informar a los consumidores de los riesgos y otras medidas necesarias, como retirar productos del mercado o advertir a los consumidores, si procede, para evitar riesgos.
  • Los productores deberían indicar sus datos de contacto (nombre, dirección, etc.) en los productos que contengan materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos o en su embalaje.
  • Los productores deberían informar a las autoridades de supervisión del mercado si saben o deberían saber, en función de la información que poseen, si los productos que contienen materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos suponen un riesgo para los consumidores porque no cumplen el requisito general de seguridad.
  • Si así lo solicitan, los productores deberán cooperar con las autoridades de supervisión del mercado para evitar riesgos que suponen los productos que suministran o han suministrado.

En el caso de los distribuidores, las obligaciones incluyen:

  • una obligación general del debido cuidado de acuerdo con los requisitos de seguridad
  • una obligación de informar a las autoridades de supervisión del mercado si saben o deberían saber, en función de la información que poseen, si los productos que contienen materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos suponen un riesgo para los consumidores porque no cumplen el requisito general de seguridad
  • una obligación de cooperar con las autoridades de supervisión del mercado, si así lo solicitan, para evitar riesgos que suponen los productos que suministran o han suministrado.

Información adicional

Para más información sobre el Reglamento sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

https://ec.europa.eu/food/safety/chemical_safety/food_contact_materials_en

https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-contact-materials

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