제세동기

아마존 정책에 따르면 아마존을 통해 판매되는 특정 안전 관련 상품은 인증 표준을 충족해야 합니다.

제세동기는 EU 규정을 준수하는 의료 기기입니다. 의료 기기와 관련된 EU 법률에 대한 자세한 내용은 의료 기기를 참조하십시오. 아마존에서의 제세동기 판매를 위한 EU 요건에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.

이 자료는 정보 제공을 목적으로 합니다. 법률 자문으로 사용해서는 안 됩니다.

제세동기 이미지 및 정의

제세동기는 심장에 전류를 공급하는 의료 기기입니다. 이 기기는 많은 심장 근육을 감극하여 부정맥을 치료합니다. 결과적으로 심장 동방결절의 심박 조율기가 동박절을 정상적으로 회복시킬 수 있습니다.

해당 상품을 아마존을 통해 EU에서 판매하려면 다음 정보를 eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk로 제출하여 판매 신청해야 합니다.

• 회사 이름
• 벤더 또는 셀러 ID
• 이메일 주소
• 휴대폰 번호
• 판매를 신청할 ASIN 목록
• 상품을 판매할 국가
• 모델 번호, CE 표시 및 브랜드 이름을 볼 수 있는 선명한 상품 이미지
• 93/42/EEC Medical Device Directive 준수를 나타내는 EC 유형 검사 인증서
• 사용 가능한 각 언어로 작성된 상품 설명서 이미지
• 상품이 최종 소비자용이라는 사실을 증명하는 제조업체의 발행 문서(지침 매뉴얼에 포함 또는 제조업체 별도의 신고서)

상품 인증과 관련하여 도움을 받을 수 있는 NRTL 목록은 유럽 규정 준수 솔루션 페이지에서 확인할 수 있습니다.