Requisiti per la compatibilità elettromagnetica (CEM)

Requisiti EU: la Direttiva 2014/30/EU (la "Direttiva CEM") stabilisce i requisiti per le apparecchiature al fine di garantire che queste soddisfino un livello adeguato di compatibilità elettromagnetica. Questo per garantire la protezione contro i disturbi elettromagnetici. La Direttiva CEM stabilisce i requisiti essenziali relativi alla compatibilità elettromagnetica, ai requisiti per l'etichettatura, alle procedure di conformità e ad altri obblighi.

Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature nell'EU, devi rispettare i requisiti della Direttiva CEM. Devi inoltre rispettare le leggi e le normative nazionali degli Stati membri in cui la Direttiva CEM è applicata.

Maggiori informazioni sui requisiti EU sono riportate di seguito in questa pagina.

Requisiti UK: il Regolamento UK sulla compatibilità elettromagnetica 2016/1091 (il "Regolamento CEM") stabilisce i requisiti per le apparecchiature al fine di garantire che le apparecchiature siano conformi a un livello adeguato di compatibilità elettromagnetica.

Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature in UK, devi rispettare i requisiti del Regolamento CEM. Vengono applicate norme differenti per i prodotti venduti in: (1) Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) e (2) Irlanda del Nord. Nota: se vendi questi prodotti anche sui siti web EU di Amazon, sei tenuto a rispettare le leggi e le normative nazionali degli Stati membri dell'EU in cui viene implementata la Direttiva EU sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/EU).

Maggiori informazioni sui requisiti UK sono riportate di seguito in questa pagina.

Questo materiale è a scopo informativo e non dovrebbe essere utilizzato in sostituzione di una consulenza legale. Consulta il tuo consulente legale per qualsiasi dubbio in merito alle leggi e ai regolamenti relativi al tuo prodotto. Questo materiale riflette la posizione in vigore alla data della sua redazione e i requisiti potrebbero cambiare, in particolare alla luce dell'evoluzione della Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida UK sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (qui di seguito) per maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.

Requisiti EU: A quali prodotti si applica la Direttiva EMC?

La Direttiva CEM si applica alle apparecchiature. Le apparecchiature sono (i) un'unica unità funzionale venduta a un utilizzatore finale e suscettibile di generare perturbazioni elettromagnetiche o le cui prestazioni potrebbero essere influenzate da disturbi elettromagnetici (definite come "apparecchi") e (ii) combinazioni di tali unità (e potenzialmente di altri dispositivi) assemblate, installate e destinate ad essere utilizzate in modo permanente in un luogo predefinito (definite come "installazione fissa").

Vi sono alcune eccezioni, tra cui: prodotti aeronautici, apparecchiature radio utilizzate dai radioamatori e kit di valutazione personalizzati destinati ai professionisti da utilizzare esclusivamente presso strutture di ricerca e sviluppo per tali scopi.

Chi ha obblighi derivanti dalla Direttiva CEM?

La Direttiva CEM stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori.

• Sei un produttore se produci direttamente un apparecchio o lo fai progettare e produrre da terzi, commercializzandolo con il tuo nome o marchio registrato.
• Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
• Sei un importatore se hai sede e vendi nell'EU apparecchi che non provengono dall'EU.
• Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchi di cui non sei né il produttore né l'importatore.

Quali sono i requisiti fondamentali della Direttiva CEM?

Dichiarazione di conformità e marcatura CE:

Le responsabilità di un produttore sono le seguenti:

• garantire che l'apparecchiatura sia stata progettata e fabbricata conformemente ai requisiti essenziali di cui all'allegato della Direttiva CEM;
• effettuare una valutazione della conformità e redigere la documentazione tecnica richiesta in una o nelle lingue richieste nello Stato membro o negli Stati membri in cui il materiale elettrico è venduto; e
• applicare la marcatura CE sulle apparecchiature elettriche o sulle targhette dei dati e sulle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile.

Le responsabilità di un importatore comprendono:

• l'esecuzione dell'appropriata procedura di valutazione della conformità da parte del produttore;
• la redazione della documentazione tecnica da parte del produttore;
• che il materiale elettrico rechi la marcatura CE e sia accompagnato dai documenti richiesti; e
• garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura elettrica è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

I produttori e gli importatori di attrezzature devono conservare una copia della documentazione tecnica e una copia della dichiarazione di conformità per dieci anni dalla data in cui l'apparecchiatura è stata messa in vendita o fornita.

Le responsabilità di un distributore comprendono:

• agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti della EMC; e
• garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Etichettatura e informazioni

I produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura presenti:

• il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e l'indirizzo postale a cui possono essere contattati (se pertinente);
• il tipo di prodotto, il lotto o il numero di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione del dispositivo; e
• la marcatura CE.

Le responsabilità del distributore comprendono la verifica che l'apparecchiatura sia munita di marchio CE, di un numero di modello, di lotto o di serie o di altri elementi che ne consentano l'identificazione, nonché i dettagli del produttore e dell'importatore.

Nel caso in cui non sia possibile indicare queste informazioni sull'apparecchiatura elettrica, le suddette devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento della stessa. Inoltre, l'apparecchiatura elettrica deve essere accompagnata da istruzioni, da informazioni sulla sicurezza e dalla dichiarazione di conformità.

Queste informazioni devono essere riportate in una lingua facilmente comprensibile dagli utenti finali e dalle autorità.

Che cosa devi fare se l'apparecchiatura non è conforme alla Direttiva CEM?

I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderla conforme, ritirarla o richiamarla, a seconda dei casi.

Qualora un'apparecchiatura rappresenti un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente le autorità nazionali competenti degli Stati membri in cui è stata venduta, fornendo dettagli sulla mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.

I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità nazionale competente che lo richiedesse tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura alla Direttiva CEM.

Informazioni aggiuntive

Visita il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sulla Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/emc-directive_en

http://ec.europa.eu/docsroom/documents/26441

Requisiti UK: Dove si applica il Regolamento CEM?

Il Regolamento CEM si applica a tutti i prodotti venduti in UK, ma le disposizioni si applicano diversamente a Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB") e Irlanda del Nord. Maggiori informazioni sulle condizioni in vigore in Irlanda del Nord ("NI") sono riportate di seguito in questa pagina.

A quali prodotti si applica il Regolamento CEM?

Il Regolamento CEM si applica alle apparecchiature. Le apparecchiature sono (i) un'unica unità funzionale venduta a un utilizzatore finale e suscettibile di generare perturbazioni elettromagnetiche o le cui prestazioni potrebbero essere influenzate da disturbi elettromagnetici (definite come "apparecchi") e (ii) combinazioni di tali unità (e potenzialmente di altri dispositivi) assemblate, installate e destinate ad essere utilizzate in modo permanente in un luogo predefinito (definite come "installazione fissa").

Vi sono alcune eccezioni, tra cui: prodotti aeronautici, apparecchiature radio utilizzate dai radioamatori e kit di valutazione personalizzati destinati ai professionisti da utilizzare esclusivamente presso strutture di ricerca e sviluppo per tali scopi.

Chi ha obblighi derivanti dal Regolamento CEM?

Il Regolamento CEM stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori.

• Sei un produttore se produci direttamente un apparecchio o lo fai progettare e produrre da terzi, commercializzandolo con il tuo nome o marchio registrato.
• Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
• Sei un importatore se:
  • fino al termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede nell'EU e vendi in UK apparecchiature provenienti da paesi al di fuori dell'EU;
  • dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede in UK e vendi apparecchiature da un paese al di fuori dell'UK in GB.
  • Per maggiori informazioni sull'importazione in NI, consulta la sezione "Irlanda del Nord" riportata di seguito.
• Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchi di cui non sei né il produttore né l'importatore.

Quali sono i requisiti fondamentali del Regolamento CEM?

Dichiarazione di conformità e marcatura di conformità:

Le responsabilità di un produttore sono le seguenti:

• garantire che l'apparecchiatura sia stata progettata e fabbricata conformemente ai requisiti essenziali di cui al Modello 1 del Regolamento CEM;
• effettuare una valutazione di conformità e redigere la documentazione tecnica richiesta in inglese; e
• applicare la marcatura sulle apparecchiature elettriche o sulle targhette dei dati e sulle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile.

Le marcature di conformità obbligatorie sono le seguenti:

• per le apparecchiature vendute in UK fino al termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), il marchio CE europeo;
• per le apparecchiature vendute in GB dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), il marchio UKCA;
• per le apparecchiature vendute in NI mentre è in vigore il Northern Ireland Protocol, il marchio CE europeo (vedi di seguito la sezione "Irlanda del Nord").

Le responsabilità di un importatore comprendono:

• l'esecuzione dell'appropriata procedura di valutazione della conformità da parte del produttore;
• la redazione della documentazione tecnica da parte del produttore;
• che le apparecchiature elettriche rechino la marcatura CE e siano accompagnato dai documenti richiesti;
• garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura elettrica è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

I produttori e gli importatori di attrezzature devono conservare una copia della documentazione tecnica e una copia della dichiarazione di conformità per dieci anni dalla data in cui l'apparecchiatura è stata messa in vendita o fornita.

Le responsabilità di un distributore comprendono:

• agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti del Regolamento CEM;
• garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Etichettatura e informazioni

I produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura presenti:

• il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e l'indirizzo postale a cui possono essere contattati (se pertinente);
• il tipo di prodotto, il lotto o il numero di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione del dispositivo; e
• La marcatura di conformità obbligatoria (marchio CE o UKCA)

Le responsabilità del distributore comprendono la verifica che l'apparecchiatura sia munita di marchio UK, di un numero di modello, di lotto o di serie o di altri elementi che ne consentano l'identificazione, nonché i dettagli del produttore e dell'importatore.

Nel caso in cui non sia possibile apporre queste informazioni (ad esclusione della marcatura di conformità) sull'apparecchiatura stessa, devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento dell'apparecchiatura. Il governo UK ha pubblicato linee guida sui metodi alternativi per fornire informazioni di tracciabilità per gli importatori GB, che saranno in vigore fino al 31 dicembre 2022. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK" riportata di seguito per i link a questa guida.

Inoltre, l'apparecchiatura elettrica deve essere accompagnata da istruzioni, da informazioni sulla sicurezza e dalla dichiarazione di conformità. Per i prodotti venduti in GB con la marcatura UKCA a partire dal 1° gennaio 2021, sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard UK. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK" riportata di seguito per i link alle linee guida del governo UK.

Le informazioni di cui sopra devono essere in inglese.

Irlanda del Nord

Ti ricordiamo che a partire dal 1° gennaio 2021 in NI si applicheranno regole diverse a seguito dell'entrata in vigore del Northern Ireland Protocol. Nello specifico:

• Assicurati che i prodotti soddisfino i requisiti EU e di utilizzare il marchio CE.
• Si considera importatore chiunque abbia sede nell'EU o in NI e venda prodotti provenienti da un'altra area geografica (compresa la GB) in NI. Ogni importatore con sede in EU/NI è tenuto a fornire i suoi dettagli per I prodotti venduti in NI.
• I rappresentanti autorizzati possono avere sede in NI o nell'EU. Dal 16 luglio 2021 entreranno in vigore nuove norme ai sensi del Regolamento EU 2019/1020 secondo le quali, in assenza di un soggetto nella catena di distribuzione in grado di espletare le funzioni di conformità, le aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile nell'EU o in NI per svolgere tale mansione. Ulteriori indicazioni sulle nuove norme saranno rese disponibili dal governo UK.
• Se ricorrerai a un organismo UK per effettuare una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi, dovrai applicare le marcature UKNI e CE ai prodotti collocati in NI a partire dal 1° gennaio 2021. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'EU. Non dovrai utilizzare la marcatura UKNI se sarai in possesso di un'autocertificazione di conformità o se dovessi ricorrere a un organismo EU per effettuare una valutazione obbligatoria da parte di terzi.
• I "prodotti idonei dell'Irlanda del Nord" potranno essere venduti in GB con il marchio CE. Il governo UK sta emanando linee guida sul funzionamento di queste procedure.

Che cosa devi fare se l'apparecchiatura non è conforme al Regolamento CEM?

I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderla conforme, ritirarla o richiamarla, a seconda dei casi.

Quando un'apparecchiatura presenta un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente il Dipartimento del governo britannico incaricato delle norme di commercializzazione (o l'OFCOM per gli apparecchi con problemi relativi alla protezione e alla gestione della gamma radio), fornendo dettagli sulla non conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.

I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità competente tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura al Regolamento CEM, a seguito di una richiesta motivata.

Brexit: Linee guida del governo UK

Il governo UK ha pubblicato delle linee guida sulla vendita di prodotti in GB e in NI dopo la Brexit. Queste linee guida forniscono informazioni per produttori, importatori e distributori in merito ai requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui:

• requisiti per la modifica della valutazione di conformità;
• requisiti sull'utilizzo del marchio UKCA;
• requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità per i prodotti venduti in GB;
• requisiti per la nomina di un rappresentante autorizzato o una persona responsabile in UK;
• requisiti per il cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit;
• requisiti sulle informazioni da fornire sull'importatore GB e i metodi per farlo (comprese le disposizioni di transizione fino alla fine del 2022);
• requisiti sulla gestione delle scorte esistenti;
• quali prove documentative sono necessarie per dimostrare che i prodotti sono stati immessi in UK o nell'EU prima della fine del periodo di transizione; e
• regole specifiche per la vendita di prodotti in Irlanda del Nord.

Ti invitiamo a consultare questa guida (link di seguito), insieme a qualsiasi altro documento guida specifico emesso dal governo UK applicabile ai tuoi prodotti. In caso di domande sulle leggi e sui regolamenti applicabili ai prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, contatta il tuo consulente legale.

Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:

• GB:
  • Collocazione di prodotti lavorati in GB a partire dal 1° gennaio 2021
  • Utilizzo del marchio UKCA in GB a partire dal 1° gennaio 2021
  • Sicurezza e metrologia dei prodotti in GB a partire dal 1° gennaio 2021
• NI:
  • Immissione di merci in Irlanda del Nord dalla Gran Bretagna
  • Immissione di merci in Irlanda del Nord dall'EU
  • Utilizzo del marchio UKNI
  • Sicurezza e metrologia dei prodotti per NI

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo inoltre a consultare il sito web Business Companion, che contiene indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti del'UK:

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment