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此内容适用于在 英国 的销售

电磁兼容性 (EMC) 要求

欧盟要求: 第 2014/30/EU 号指令(以下简称《电磁兼容性指令》)规定了设备要求,以确保设备符合适当的电磁兼容性水平。该指令是为了确保防止电磁干扰。《电磁兼容性指令》规定了与电磁兼容性相关的基本要求、贴标要求、符合性评估程序和其他义务。

如果您在欧盟制造、进口或分销设备,则必须遵守《电磁兼容性指令》的要求。您还必须遵守实施《电磁兼容性指令》的成员国的国家法律和法规。

请参阅下文,了解有关欧盟要求的更多信息。

UK 要求: UK 的《电磁兼容性法规 2016/1091》(以下简称《电磁兼容性法规》)规定了设备要求,以确保设备符合适当的电磁兼容性水平。

如果您在 UK 制造、进口或分销设备,则必须遵守《电磁兼容性法规》的要求。在下列地区销售商品时需遵守不同的规定: (1) 大不列颠(英格兰、苏格兰和威尔士);以及 (2) 北爱尔兰。请注意,如果您还在亚马逊欧盟网站上销售这些商品,那么您还必须遵守实施欧盟的《电磁兼容性指令》(2014/30/EU) 的欧盟成员国的国家法律和法规。

请参阅下文,了解有关 UK 要求的更多信息。

本材料仅供参考,不得用作法律建议。如果您对与您商品相关的法律法规有任何疑问,建议您咨询法律顾问。本材料仅反映撰写之时的情况,相关要求可能会发生变化,尤其是考虑到英国脱欧的发展态势。请参阅与您商品相关的最新 UK 脱欧指南(见下文),详细了解在过渡期结束后可能对您造成影响的各项变更。

欧盟要求: 《电磁兼容性指令》适用于哪些商品?

《电磁兼容性指令》适用于设备。设备是指 (i) 出售给最终用户且易产生电磁干扰或性能可能会受电磁干扰影响的单一功能装置(定义为“器械”),以及 (ii) 在预先确定的位置组装、安装并要永久使用的此类装置(以及其他可能的设备)的组合(定义为“固定设备”)。

存在一些例外情况,包括:航空产品、无线电业余爱好者使用的无线电设备,以及专为专业人士设计且仅可用于研发设备来进行研发的定制评估套件。

《电磁兼容性指令》规定了哪些人的义务?

《电磁兼容性指令》规定了制造商、授权代表、进口商和分销商应履行的义务。

  • 如果您自己制造器械,或者请人设计和制造器械并以您的名义或商标进行销售,则您属于制造商。
  • 如果制造商以书面形式授权您代表他们完成特定任务,则您属于授权代表。
  • 如果您的企业注册地在欧盟,并且将欧盟境外的器械销往欧盟,则您属于进口商。
  • 如果您销售或供应器械,但并非器械的制造商或进口商,则您属于分销商。

《电磁兼容性指令》的主要要求是什么?

符合性声明和 CE 标志:

制造商的责任包括:

  • 确保设备的设计和制造符合《电磁兼容性指令》附录中规定的基本要求
  • 进行符合性评估,并以销售电气设备所在成员国要求的语言起草必要的技术文档
  • 采用不易磨损的材料将 CE 标志贴在电气设备或其铭牌以及包装上醒目的位置,字迹要清晰

进口商的责任包括:

  • 确保制造商已经执行了适当的符合性评估程序
  • 确保制造商已起草技术文件
  • 确保电气设备带有 CE 标志并随附必要的文件
  • 确保在由其负责电气设备期间,存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求。

设备制造商和进口商必须于设备在销售或供应后将技术文档和符合性声明保留 10 年。

分销商的责任包括:

  • 根据《电磁兼容性指令》的要求履行相应的义务
  • 确保在由其负责设备期间,存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求

贴标和信息

制造商和进口商必须确保设备带有:

  • 制造商和进口商(如适用)的名称、注册商标名称或注册商标,以及可以联系到他们的邮寄地址
  • 类型、批次、序列号或可识别设备的其他元素
  • CE 标志

分销商的责任包括确认设备是否带有 CE 标志、类型、批次、序列号或可识别设备的其他元素,以及制造商和进口商的详细信息。

如果无法在设备上标明此类信息,则应将其贴在设备的包装上或写入设备随附的文件中。此外,电气设备还必须附有相应说明、安全信息和符合性声明。

应使用最终用户和市场监管机构易于理解的语言提供上述信息。

如果设备不符合《电磁兼容性指令》的规定,该怎么办?

制造商、进口商和分销商应立刻采取必要的纠正措施,根据情况使设备符合相关法规,或者将其撤出市场或召回。

如果设备存在风险,则制造商、进口商和分销商应立即通知其销往成员国的国家主管机关,并详细说明不符合规定的情况和采取的任何纠正措施。

制造商、进口商和分销商应按照合理要求以纸质或电子形式向国家主管机关提供所有信息和文件,以证明设备符合《电磁兼容性指令》的规定。

其他信息

我们强烈建议您访问欧盟委员会网站,了解有关《电磁兼容性指令》的更多信息:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/emc-directive_en

http://ec.europa.eu/docsroom/documents/26441

UK 要求: 《电磁兼容性法规》在哪些地方适用?

《电磁兼容性法规》适用于在 UK 销售的所有商品,但大不列颠(英格兰、苏格兰和威尔士,以下简称“GB”)和北爱尔兰的适用条款有所不同。您可以在下文中了解有关北爱尔兰 (NI) 适用条款的更多信息。

《电磁兼容性法规》适用于哪些商品?

《电磁兼容性法规》适用于设备。设备是指 (i) 出售给最终用户且易产生电磁干扰或性能可能会受电磁干扰影响的单一功能装置(定义为“器械”),以及 (ii) 在预先确定的位置组装、安装并要永久使用的此类装置(以及其他可能的设备)的组合(定义为“固定设备”)。

存在一些例外情况,包括:航空产品、无线电业余爱好者使用的无线电设备,以及专为专业人士设计且仅可用于研发设备来进行研发的定制评估套件。

《电磁兼容性法规》规定了哪些人的义务?

《电磁兼容性法规》规定了制造商、授权代表、进口商和分销商应履行的义务。

  • 如果您自己制造器械,或者请人设计和制造器械并以您的名义或商标进行销售,则您属于制造商。
  • 如果制造商以书面形式授权您代表他们完成特定任务,则您属于授权代表。
  • 如果您符合以下情况,则您属于进口商:
    • 在英国脱欧过渡期结束(2020 年 12 月 31 日)之前,您在欧盟成立公司,并将欧盟境外的设备销往 UK;以及
    • 在英国脱欧过渡期结束(2020 年 12 月 31 日)后,您在 UK 成立公司,并将 UK 境外的国家/地区的设备销往 GB。
    • 有关向 NI 进口商品的详细信息,请参阅下文中的“北爱尔兰”部分。
  • 如果您销售或供应器械,但并非器械的制造商或进口商,则您属于分销商。

《电磁兼容性法规》的主要要求是什么?

符合性声明和符合性标志:

制造商的责任包括:

  • 确保设备的设计和制造符合《电磁兼容性法规》附录 1 中规定的基本要求;
  • 执行符合性评估并用英语起草必要的技术文件;以及
  • 采用不易磨损的材料将必要的符合性标志贴在电气设备或其铭牌以及包装上醒目的位置,字迹要清晰

必要的符合性标志如下所示:

  • 对于在英国脱欧过渡期结束(2020 年 12 月 31 日)之前在 UK 销售的设备,必须带有欧洲 CE 标志;
  • 对于在英国脱欧过渡期结束(2020 年 12 月 31 日)之后在 GB 销售的设备,必须带有 UKCA 标志;
  • 对于在 NI 销售的商品,在《北爱尔兰协议》有效期间,必须带有欧洲 CE 标志(请参阅下文中的“北爱尔兰”部分)。

注意: UK 政府已通过相关法律,规定在 2022 年 1 月 1 日之前,GB 仍将接受某些商品(包括《电磁兼容性法规》适用的商品)使用 CE 标志,且在 2023 年 1 月 1 日之前可接受粘贴 UKCA 标志的附加方式。需要按照 UK(非欧盟)的法规和标准提供一份特定的符合性声明。请参阅下文中的“英国脱欧: UK 政府指南”部分,了解有关新要求和过渡措施的更多详细信息。

进口商的责任包括:

  • 确保制造商已经执行了适当的符合性评估程序
  • 确保制造商已起草技术文件
  • 确保电气设备带有必要的符合性标志并随附必要的文件
  • 确保在由其负责电气设备期间,存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求。

设备制造商和进口商必须于设备在销售或供应后将技术文档和符合性声明保留 10 年。

分销商的责任包括:

  • 根据《电磁兼容性法规》的要求履行相应的义务
  • 确保在由其负责设备期间,存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求

贴标和信息

制造商和进口商必须确保设备带有:

  • 制造商和进口商(如适用)的名称、注册商标名称或注册商标,以及可以联系到他们的邮寄地址
  • 类型、批次、序列号或可识别设备的其他元素
  • 必要的符合性标志(CE 或 UKCA 标志)

分销商的责任包括确认设备是否带有 UK 标志、类型、批次、序列号或可识别设备的其他元素,以及制造商和进口商的详细信息。

如果无法在设备上标明此类信息(符合性标志除外),则应将其贴在设备的包装上或写入设备随附的文件中。UK 政府已经发布了关于在 2022 年 12 月 31 日之前提供 GB 进口商可追溯性信息的替代方式的指南。请参阅下文中的“英国脱欧: UK 政府指南”部分,以获取该指南的链接。

此外,电气设备还必须附有相应说明、安全信息和符合性声明。自 2021 年 1 月 1 日起,在 GB 销售的带有 UKCA 标志的商品需要提供符合 UK 法律和标准的特定符合性声明。请参阅下文中的“英国脱欧: UK 政府指南”部分,以便获取指向相关 UK 政府指南的链接。

上述信息应使用英文。

注意: 在 2020 年 12 月 31 日或之前首次在欧盟或 UK 销售的商品可以继续流通,直至送达最终用户处,并且无需遵守自 2021 年 1 月 1 日起生效的各项变更。您可以保存相关文件(包括销售合同、发票和关于分销商品运输的文件),以保留商品首次在 UK 或欧盟销售的证据。

北爱尔兰

请注意,根据《北爱尔兰议定书》,自 2021 年 1 月 1 日起,NI 将实行不同的规定。具体如下:

  • 您应确保商品符合欧盟要求并使用 CE 标记。
  • 如果您的企业在欧盟或 NI 境内成立,并且将商品从欧盟和北爱尔兰境外的国家/地区(包括 GB)销往 NI,则您属于进口商。在 NI 销售的商品应标注任何欧盟/NI 境内进口商的详细信息。
  • 授权代表可以位于 NI 或欧盟境内。根据欧盟第 2019/1020 号法规,新规定自 2021 年 7 月 16 日起生效,一些企业可能需要委任一名在欧盟或 NI 境内的负责人来履行合规职能(如果供应链中没有其他实体能够履行这些职能)。UK 政府将提供有关新规定的更多指南。
  • 如果您通过 UK 机构进行强制性第三方符合性评估,则自 2021 年 1 月 1日起,对于投放到 NI 市场的商品,除粘贴 CE 标志外,还需加贴 UKNI 标志。带有 CE 和 UKNI 标志的商品不能在欧盟销售。如果您自行认证合规性或通过欧盟机构进行强制性第三方评估,则无需粘贴 UKNI 标志。
  • “符合条件的北爱尔兰商品”贴上 CE 标志后,即可在 GB 销售。UK 政府即将发布相关指南,说明具体实施办法。

如果设备不符合《电磁兼容性法规》的规定,该怎么办?

制造商、进口商和分销商应立即采取必要的纠正措施,根据情况使设备符合相关法规,或者将其撤出市场或召回。

如果设备存在风险,则制造商、进口商和分销商应立即通知贸易标准机构(如果设备涉及保护和管理无线电频谱的问题,则通知英国通讯管理局),并详细说明不符合规定的情况和已采取的所有纠正措施。

制造商、进口商和分销商应按照合理要求以纸质或电子形式向国家主管机关提供所有信息和文件,以证明设备符合《电磁兼容性法规》的规定。

英国脱欧: UK 政府指南

UK 政府已经发布了关于英国脱欧后在 GB 和 NI 销售商品的指南。本指南为制造商、进口商和分销商提供了有关自 2021 年 1 月 1 日起需遵守的合规性要求的信息,包括:

  • 您是否需要更改符合性评估;
  • 何时及如何使用 UKCA 标志;
  • 对于在 GB 销售的商品的技术文档和特定符合性声明的要求;
  • 指定在 UK 境内的授权代表或负责人;
  • 您的法律责任是否会因英国脱欧而发生变化;
  • 您是否需要提供 GB 进口商的信息以及如何提供该信息(包括 2022 年年底之前的过渡措施);
  • 如何处理现有库存;
  • 需要提供哪些文件来证明商品在过渡期结束之前已投放到 UK 或欧盟市场;以及
  • 针对在 NI 销售商品的具体规定。

我们建议您查看此指南(链接如下)以及适用于您商品的任何其他特定 UK 政府指南。如果您对于这些法律法规自 2021 年 1 月 1 日起将如何适用于您的商品存有疑问,请咨询您的法律顾问。

您可以在此处找到英国脱欧指南:

其他信息

我们还建议您访问 Business Companion 网站,该网站包含有关 UK 商品合规性规定的指南:

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment

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