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此内容适用于在 英国 的销售

欧盟和英国商品合规性指南 – CE 和 UKCA 标志

简介

保障买家安全是亚马逊的第一要务，作为卖家，您必须确保您供应的商品不仅安全而且符合相关法规要求。

对于带有 CE 标志的商品，您可以在本页面找到有关其现有要求的指南，从而了解自 2020 年 12 月 31 日起，如何以合规方式在欧盟和英国销售这些商品。 本材料仅供参考，并非法律建议。如果您对与您商品相关的法律法规有任何疑问，建议您咨询您的法律顾问。

本材料仅反映撰写之日的情况，欧盟和英国的要求之后可能会发生变化，尤其是考虑到英国脱欧的发展态势。您应参阅与您商品相关的最新英国脱欧指南（如有），详细了解在过渡期结束后可能对您造成影响的各项变更。

I. 欧盟要求

什么是 CE 标志？

CE 标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE 标志表明商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。此外，欧盟法规要求带有 CE 标志的商品的制造商发布该商品的欧盟符合性声明并起草技术文件（下文将进一步详细介绍）。

并非在欧洲经济区销售的所有商品都需要带有 CE 标志。需要带有 CE 标志的常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建材、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。

您可以在此处找到需要带有 CE 标志的商品的完整列表，以及有关制造商粘贴 CE 标志所需采取的步骤的信息：

CE 标志法规对我来说意味着什么？

您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。为此，建议您采取以下措施（如有需要，请咨询您的法律顾问）：

  1. 确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
  2. 对于需要带有 CE 标志的商品，请与上游供应商合作以确保：
    • 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规性标志（或在某些情况下，贴在包装上或随附文件中）；并且
    • 制造商已发布有效的欧盟符合性声明（或建材的性能声明）并起草了其他适用的合规性文件，您可以根据要求提供这些文件。
    • 已为商品指定欧盟负责人。根据新的《市场监管法规 (EU) 2019/1020》，此要求于 2021 年 7 月 16 日生效。此要求适用于所有带有 CE 标志的商品（不含医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置）。如果您的品牌在欧盟境内，则为负责人。如果您的品牌在欧盟境外，则应确保在欧盟销售的商品有负责人。有关《市场监管法规》、负责人要求以及您需要负责事项的更多详细信息，请访问此页面

什么是欧盟符合性声明 (DoC)？

符合性声明是由制造商或授权代表签署的文件，用于确认投放市场的商品符合适用的欧盟要求，并且在欧盟销售的所有带有 CE 标志的商品都需要符合此文件要求（有极少数除外）。符合性声明的内容应遵循第 768/2008/EC 号决定附录 III 或适用法律附录中规定的声明模式。

起草并签署符合性声明，即表示制造商负责确保商品符合所有适用的欧盟法律。

您应查阅适用法律，以确保符合性声明符合所有适用的要求。

符合性声明必须至少明确包含以下信息：

  • 制造商或其授权代表的名称和完整营业地址
  • 商品的序列号、型号或其他唯一商品标识
  • 品牌所有者或制造商对符合性声明全权负责的声明
  • 可追踪的商品识别方式
  • 商品遵守的相关法规，以及用于证明其合规性的任何协调标准或其他方式
  • 执行合格评定程序的公告机构的详细信息（名称和编号）以及所签发证书的参考信息（如适用）
  • 签署人的姓名、签名和职位
  • 签发声明的日期

收到请求后，您应该使用不可编辑的格式（例如 PDF）提供符合性声明，且其中必须有制造商负责员工的签名（包括员工的印刷体姓名和职位）。

如需有关创建符合性声明和相关要求的更多指导信息，请参阅此处。

什么是性能声明 (DoP)？

对于遵循欧洲协调标准或已针对其签发欧洲技术评估的建材，需要由制造商签发性能声明而非符合性声明。除了符合性声明的要求外，性能声明还必须提供有关商品的基本要求（例如耐用性、厚度和防火性）、商品性能以及协调技术规范的信息。此外，商品本身必须带有 CE 标志。有关更多信息，请访问此页面。

什么是协调标准？

对于某些商品类型，欧盟制定了协调标准，供制造商、其他经济运营商或合格评定机构来证明商品符合欧盟相关法规要求。有关详细信息，请参阅此页面上的信息。

欧盟符合性声明/性能声明是否是我唯一需要的合规性文件？

不是。带有 CE 标志的商品需要额外的合规性文件（例如检测报告或证书），以进一步证明其合规性。根据商品类型，技术文件应提供有关商品设计、制造和操作的信息，并且是证明商品合规性并支持符合性声明或性能声明的必要文件。在将商品投放到欧盟市场之前，您需要具备技术文件才能在商品上粘贴 CE 标志。第 768/2008/EC 号决定附录 II 和适用法律中规定了技术文件的内容。技术文件通常包括检测报告、商品证书、技术图纸、工厂证书、质量保证与控制文件以及材料单等。应定期更新技术文件，如有重大商品变更，必须及时更新。

我们可能会要求您在短时间内提供这些文件，因此请务必确保您能够为所有带有 CE 标志的商品取得任何所需的合规性文件。

什么是负责人？

新的欧盟商品安全法规（称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》）将于 2021 年 7 月 16 日生效。这项新法规要求所有带有 CE 标志的商品（不含医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机）须有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人，并负责处理特定合规性相关活动（以下简称“负责人”）。有关更多详细信息，请参阅“负责人要求”帮助页面。

亚马逊是否在确保合规性方面提供任何支持？

如需更详细地了解合规性法规，建议您查看卖家平台中的商品安全性与合规性页面，其中还更详细地介绍了各项法规。

此外，您可以在服务提供商网络的合规性解决方案页面上找到一份外部顾问名单，他们可能会帮助您解决法规要求方面的问题。

II. UK 要求

什么是 CE 标志？

CE 标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE 标志表明商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。此外，欧盟法规要求带有 CE 标志的商品的制造商发布该商品的欧盟符合性声明并起草技术文件（下文将进一步详细介绍）。

并非在欧洲经济区销售的所有商品都需要带有 CE 标志。需要带有 CE 标志的常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建材、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。

您可以在此处找到需要带有 CE 标志的商品的完整列表，以及有关制造商粘贴 CE 标志所需采取的步骤的信息：

什么是 UKCA 标志？

在 2020 年 12 月 31 日或之前首次在英国或欧盟销售的适用商品需要带有 CE 标志。

2020 年 12 月 31 日或之前首次在欧盟或英国销售的商品可以继续流通，直至送达最终用户处，并且无需遵守自 2021 年 1 月 1 日起生效的各项变更要求。您可以保存相关文件（包括销售合同、发票以及关于配送商品以供分销的文件），从而保留商品首次在英国或欧盟销售的证据。

在 2020 年 12 月 31 日之后，大多数要求带有 CE 标志的商品以及气溶胶都需要带有 UKCA 标志才能在大不列颠（英格兰、苏格兰和威尔士，以下简称 “GB”）销售。UKCA 标志是新的商品标志。UKCA 代表英国符合性评估。您可以在此处找到有关使用 UKCA 标志的英国政府指南：https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021。

注意： UK 政府已发布相关指南，该指南规定在 2023 年 1 月 1 日之前，UK 接受某些商品使用 CE 标志；在 2024 年 1 月 1 日之前，接受为大多数商品加贴 UKCA 标志。

另请注意，您在 (1) GB 和 (2) 北爱尔兰销售的商品适用不同的规则。

有关更多信息，请访问以下英国政府脱欧指南链接。

要求带有 CE 或 UKCA 标志的法规对我而言意味着什么？

您必须确保您销售的商品符合 CE 和/或 UKCA 标志规则。为此，建议您采取以下措施（如有需要，请咨询您的法律顾问）：

  1. 确认您销售的商品是否需要带有 CE 和/或 UKCA 标志。
  2. 对于需要带有 CE 和/或 UKCA 标志的商品，请与上游供应商合作以确保：
    • 制造商已在商品上粘贴需要的标志和其他所有相关合规性标志（或在某些情况下，贴在包装上或随附文件中）；并且
    • 制造商已发布有效的符合性声明（或建材的性能声明）并起草了其他适用的合规性文件，您可以根据要求提供这些文件。

什么是符合性声明 (DoC)？

符合性声明是由制造商或授权代表签署的文件，用于确认投放市场的商品符合适用的要求，并且在 UK 销售的所有带有 CE 和/或 UKCA 标志的商品都需要符合此文件要求（有极少数除外）。带有 CE 标志的商品应具有欧盟符合性声明，带有 UKCA 标志的商品应具有英国符合性声明。符合性声明的内容应遵循适用法律附录中规定的声明模式。

起草并签署符合性声明，即表示制造商负责确保商品符合所有适用的法律。

您应查阅适用法律，以确保符合性声明符合所有适用的要求。

符合性声明必须至少明确包含以下信息：

  • 制造商或其授权代表的名称和完整营业地址
  • 商品的序列号、型号或其他唯一商品标识
  • 品牌所有者或制造商对符合性声明全权负责的声明
  • 可追踪的商品识别方式
  • 商品遵守的相关法规，以及用于证明其合规性的任何协调标准或其他方式
  • 执行合格评定程序的公告机构的详细信息（名称和编号）以及所签发证书的参考信息（如适用）
  • 签署人的姓名、签名和职位
  • 签发声明的日期

收到请求后，您应该使用不可编辑的格式（例如 PDF）提供符合性声明，且其中必须有制造商负责员工的签名（包括员工的印刷体姓名和职位）。

如需有关创建符合性声明和相关要求的更多指导信息，请参阅此处。

什么是性能声明 (DoP)？

对于遵循指定标准或已针对其签发英国技术评估的建材，需要由制造商签发性能声明而非符合性声明。除了符合性声明的要求外，性能声明还必须提供有关商品的基本要求（例如耐用性、厚度和防火性）、商品性能以及协调技术规范的信息。

此外，商品本身必须带有 CE 标志，自 2021 年 1 月 1 日起，可能为 UKCA 标志。有关更多信息，请访问此页面。

什么是协调标准？

对于某些商品类型，制造商、其他经济运营商或合格评定机构可以使用协调标准来证明商品符合欧盟相关法规要求。

符合性声明/性能声明是否是我需要的唯一合规性文件？

不是。带有 CE 和/或 UKCA 标志的商品需要额外的合规性文件（例如检测报告或证书），以进一步证明其合规性。根据商品类型，技术文件应提供有关商品设计、制造和操作的信息，并且是证明商品合规性并支持符合性声明或性能声明的必要文件。

在英国销售商品之前，您需要具备技术文件才能在商品上粘贴 CE 和/或 UKCA 标志。适用法律中规定了技术文件的内容。技术文件通常包括检测报告、商品证书、技术图纸、工厂证书、质量保证与控制文件以及材料单等。应定期更新技术文件，如有重大商品变更，必须及时更新。

我们可能会要求您在短时间内提供这些文件，因此请务必确保您能够为所有带有 CE 和/或 UKCA 标志的商品取得任何所需的合规性文件。

亚马逊是否在确保合规性方面提供任何支持？

如需更详细地了解合规性法规，建议您查看卖家平台中的商品安全性与合规性页面，其中还更详细地介绍了各项法规。

此外，您可以在服务提供商网络的合规性解决方案页面上找到一份外部顾问名单，他们可能会帮助您解决法规要求方面的问题。

北爱尔兰指南

请注意，根据《北爱尔兰协议》，自 2021 年 1 月 1 日起，北爱尔兰（简称 “NI”）将适用不同的规定。具体要求如下：

  • 您应确保商品符合欧盟要求并使用 CE 标志。
  • 如果您在欧盟或北爱尔兰境内设立公司，且向北爱尔兰销售来自欧盟和北爱尔兰以外的国家/地区（包括 GB）的商品，则您属于进口商。在北爱尔兰销售的商品应标注任何欧盟/北爱尔兰境内进口商的详细信息。
  • 授权代表可以在北爱尔兰或欧盟境内。根据欧盟第 2019/1020 号法规的规定，新规则自 2021 年 7 月 16 日起生效，某些公司可能需要委任一名在欧盟或北爱尔兰境内的负责人来履行合规性职能（如果供应链中没有其他实体能够履行这些职能）。有关新规则的更多指南，请参阅此处。
  • 如果您通过英国机构进行强制性第三方符合性评估，则自 2021 年 1 月 1 日起，对于投放到北爱尔兰市场的商品，除粘贴 CE 标志外，还需加贴 UKNI 标志。带有 CE 和 UKNI 标志的商品不能在欧盟销售。如果您自行认证合规性或通过欧盟机构进行强制性第三方评估，则无需粘贴 UKNI 标志。
  • “符合条件的北爱尔兰商品”贴有 CE 标志即可在 GB 销售。有关此操作如何运作的政府指南，请参阅此处。

英国脱欧： 英国政府指南

英国政府发布了关于在英国脱欧后在 GB 和北爱尔兰销售商品的指南。本指南为制造商、进口商和分销商提供了有关自 2021 年 1 月 1 日起需遵守的合规性要求的信息，包括：

  • 您是否需要更改符合性评估；
  • 何时及如何使用 UKCA 标志；
  • 对于在 GB 销售的商品的技术文档和特定符合性声明的要求；
  • 在英国境内指定授权代表或负责人；
  • 您的法律责任是否会因英国脱欧而发生变化；
  • 您是否需要提供 GB 进口商的相关信息，以及如何提供该信息（包括 2022 年年底之前的过渡措施）；
  • 如何处理现有库存；
  • 需要提供哪些文件来证明商品在过渡期结束之前已投放到英国或欧盟市场；以及
  • 在北爱尔兰销售商品的具体规则。

建议您查看此指南（链接如下），以及适用于您商品的任何其他特定的英国政府指南。对于这些法律法规自 2021 年 1 月 1 日起将如何适用于您的商品，如果您存有疑问，应咨询您的法律顾问。

您可以在此处查阅英国脱欧指南：

GB：

北爱尔兰：

其他信息

我们还建议您访问 Business Companion 网站，其中包含有关英国商品合规性规则的更多指南：

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