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机械指令

第 2006/42/EC 号指令(以下简称“机械指令”)规定了与机械及相关产品和组件相关的要求。这些要求包括机械设计和制造的安全目标、贴标要求以及适用的合规评估程序。《机械指令》也规定了制造商、进口商和分销商的义务。

如果您制造、进口或分销机械或其他属于本法规范围内的商品,则必须遵守《机械指令》的要求。您还必须遵守实施《机械指令》的成员国的国家法律法规。

本材料仅供参考,不能作为法律建议。如果您对涉及自己商品的法律法规有任何疑问,建议您咨询您的法律顾问。

《机械指令》适用于哪些商品?

《机械指令》适用于机械、可互换设备、安全组件、起重配件、链条、绳索和织带、可拆卸机械传输装置以及部分成品机械。

在《机械指令》中,“机械”的定义很广泛。如果您不确定您的商品是否符合机械定义,请咨询相应的专家或寻求法律建议。

有很多机械无需符合《机械指令》的规定,其中包括在《低电压指令》范围内且不受《机械指令》约束的某些电气设备(例如家用电器)、专门用于露台和/或游乐园的机械等等。

《机械指令》规定了哪些人的义务?

《机械指令》规定了机械制造商和授权代表应履行的义务。

  • 如果您自己设计和/或制造机械或半成品机械,则您具备制造商的身份。因此,您有责任保证机械或半成品机械的合规性,以便以您自己的名义或商标在欧盟销售或供应这些商品,或供您自己使用。
  • 如果您提供机械或半成品机械以供销售,或者在欧盟供应机械或使其投入使用,并且供应链中您上方没有符合上述定义的任何人,您也被视为制造商。这可能包括进口商或分销商。
  • 如果机械制造商以书面形式授权您代表他们履行与《机械指令》相关的全部或部分义务和程序, 则您具备授权代表的身份。

《机械指令》的主要要求是什么?

合规声明和 CE 标志:

制造商或授权代表的责任包括:

  • 确保机械满足《机械指令》附录 I 中规定的相关基本健康和安全要求
  • 确保提供技术文件(附录 VII 的 A 部分)
  • 提供必要信息,如说明
  • 执行适当的合规评估程序
  • 起草 EC 合规声明并确保机械随附该声明
  • 将 CE 标志以明显、清晰、不可磨损的方式贴在机械上

如果机械需要符合其他 CE 标志指令的规定,则标志应表明该机械还必须符合这些其他指令的相关规定。

注意: 半成品机械有特定的流程。

制造商和授权代表必须于机械在欧盟销售或供应后的 10 年内保留技术文档与合规声明的副本。

贴标和信息:

制造商或授权代表必须确保机械上标有:

  • 企业名称、制造商的完整地址以及自己的授权代表(如适用)
  • 机械名称
  • 系列或类型名称
  • 序列号(如适用)
  • 制造年份(制造过程完成的那一年)
  • 与类型相关且对安全使用至关重要的完整信息
  • CE 标志

此外,机械还必须随附相应的说明和合规声明, 它们应采用共同体的官方语言或在其中销售、供应和/使用机械的成员国所用的语言编写而成。

机械的进口商和分销商是否有义务?

在《机械指令》中,“制造商”的定义十分宽泛,如果欧盟境内没有人负责设计和/或制造机械从而确保机械的合规性,则在欧盟进口/分销机械的人可能也需要履行上述义务。

在这种情况下,欧盟委员会发布的关于欧盟商品规则实施的蓝色指南指出,该指南适用于《机械指令》。如果《机械指令》中没有具体规定,则进口商和分销商应履行欧盟新立法框架中规定的义务,尤其是第 768/2008 号决议中规定的义务。

进口商的责任包括:

  • 确保制造商已执行适当的合规评估程序,同时确保制造商已起草技术文档且机械带有 CE 标志。
  • 确保商品附有注明进口商名称、注册商标名称或注册商标的说明和安全信息;商品上有可以联系到他们的地址,如果无法在商品上显示此信息,则应在其包装或随附的文件中显示此信息。
  • 确保商品附有采用消费者和其他最终用户易于理解的语言编写而成的说明和安全信息,具体语言由相关成员国决定。
  • 对于由他们负责的设备,确保其存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求。

分销商的责任可能包括:

  • 根据适用要求谨慎行事
  • 确认商品是否具有必需的合规标志或标记;是否附有采用商品在其中上市销售的成员国中的消费者和其他最终用户易于理解的语言编写而成的所需文件、说明和安全信息;制造商和进口商遵守有关制造商/进口商详情和合规评估的要求
  • 对于由他们负责的机械,确保其存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求

此外,《机械指令》指南规定,机械的进口商和分销商必须确保将相关说明传达给用户。

如果机械不符合《机械指令》的规定,该怎么办?

如果机械标志不符合《机械指令》的规定,制造商或授权代表有义务使商品符合要求并结束侵权行为。如果商品仍然不符合规定,成员国将采取适当的措施来限制或禁止将相关商品投放市场,或确保将商品从市场上撤回。

根据第 768/2008 号决议,进口商和分销商应:

  • 立刻采取必要的纠正措施,使机械符合相关法规,并在适当时撤回或召回机械。
  • 在商品存在风险时告知主管机关,尤其要详细说明不合规情况和已采取的所有纠正措施。
  • 根据合理要求向国家主管机关提供纸质或电子形式的所有信息和文档,以证明商品符合规定。

其他信息

我们强烈建议您访问欧盟委员会网站以了解有关《机械指令》的更多信息:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/machinery_en

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/24722/attachments/1/translations/en/renditions/native
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