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면제된 유해물질에 대한 화학물질 안전 및 보관 문서

화학물질 안전 및 보관 문서란 무엇입니까?

화학물질 안전 및 보관 문서는 유해 화학물질 및/또는 물질(예: 알코올, 이소프로판올, 아세톤, 수산화물, 나트륨, 산 등)이 포함되어 있지 않거나, 면제 카테고리(화장품, 의약품 및 수의약품, 의료 기기, 식품 및 사료) 또는 물질 및 혼합물의 분류, 라벨 부착 및 포장 규정(CLP 규정 EC 1272/2008) 또는 REACH(화학 물질의 등록, 평가, 승인 및 제한) 규정(EC 1907/2006)에 의해 정의된 대상에 속하는 상품에 대한 특정 정보를 수집하기 위해 아마존에서 만든 양식입니다.

상품에 유해물질로 규제되는 화학물질(예: 클리너, 페인트 상품, 에센셜 오일)이 포함된 경우에는 안전보건자료만 허용됩니다(SDS 도움말 페이지참조).

화학 물질 안전 및 보관 문서는 어떤 경우에 제공해야 합니까?

REACH 및 CLP 규정은 특정 유해 화학 상품에 대해 안전보건자료 제공 의무를 면제합니다. 이러한 상품을 면제된 유해상품이라고 합니다.

REACH 규정의 제2조 및 CLP 규정의 제1조(2)에서 정의한 면제된 상품의 경우 유해 화학물질 안전 및 보관 문서가 필수 항목이며 다음 사항을 포함합니다.

  • 지침 76/768/EEC에 정의된 화장품
  • 규정(EC) No 726/2004, 지침 2001/83/EC에 정의된 의약품
  • 지침 2001/82/EC에 정의된 수의약품
  • 지침 90/385/EEC 및 93/42/EEC에 외과용이거나 인체와의 직접적인 신체 접촉에 사용된다고 정의된 의료 기기 및 지침 98/79/EC에 규정된 의료 기기
  • 규정(EC) No 178/2002, 의회 지침 89/107/EEC, 의회 지침 88/388/EEC에 정의된 식품
  • 규정(EC) No 178/2002, 규정(EC) No 1831/2003, Council Directive 82/471/EEC에 정의된 사료
  • REACH 규정 자체에 정의된 상품(완제품)
  • REACH 부록 XIV, CLP 파트 3에 정의된 유해 화학물질을 포함하지 않은 상품.

중요사항: 면제된 유해상품에 대해 안전보건자료 제공을 요구하지 않는다는 것이 제조업체가 이를 발급하지 않았음을 의미하는 것은 아닙니다. 상품이 사용자에게 유해한 위험을 야기할 경우 제조업체는 최소한 화학 물질 위험 평가(또는 화장품 안전 보고서와 같은 보다 상세한 평가)를 수행하고 해당 정보를 하위 사용자에게 제공해야 합니다. 따라서, 공급망의 각 참가자는 해당 상품의 안전한 취급 및 보관을 위해 알려진 위험, 화학 성분, 응급 처치 조치 및 폐기 지침을 비롯하여 특정 위험 정보를 제공할 의무가 있습니다.
중요사항: 위 규정을 준수하고 상품을 정확하게 식별하고 필요한 양식의 안전 정보를 제공하는 것은 셀러의 책임입니다. 이 자료는 정보용으로만 제공됩니다. 법률 자문 용도로 사용되어선 안 됩니다. 상품과 관련된 법률 및 규정에 대한 질문이 있는 경우 귀하의 법률 고문에게 법률 자문을 구하는 것이 좋습니다.

면제된 유해상품의 정의 및 예:

화장품

정의

화장품 규정(EC 1223/2009)에 따른 '화장품'이란 인체의 외부 부분(흉터, 모발 시스템, 손톱, 입술 및 외부 성기) 또는 구강 내 치아 및 점막을 국소적으로 또는 주로 청소하고, 향기를 더하며, 외모를 변경 및 보호하고, 양호한 상태로 외모를 유지하고, 체취를 교정할 목적으로 하는 물질 또는 혼합물을 의미합니다.

화장품의 예:

예: 헤어 관리 상품, 위생용품, 메이크업 상품, 피부 관리 상품, 향수, 탈취제, 치아 관리 상품 등



의약품

정의

의약품 규정(2001/83/EC)에 따른 의약품의 정의는 다음과 같습니다.

a) 인간의 질병을 치료 또는 예방하는 특성이 있는 물질 또는 물질의 복합물

(b) 약리학적, 면역학적 또는 대사 작용을 발휘하여 생리적 기능을 회복, 교정 또는 수정하거나 또는 의료 진단을 할 목적으로 인간에게 사용되거나 투여할 수 있는 물질 또는 물질의 조합

의약품의 예:

예: 시럽, 비강 스프레이, 주사제, 진균 스프레이, 소독제 및 방부제 등




수의약품

정의

수의약품 규정(2001/82/EC)에 따른 수의약품의 정의는 다음과 같습니다.

(a) 동물의 질병을 치료 또는 예방하는 특성이 있는 물질 또는 복합물

(b) 약리학적, 면역학적 또는 대사 작용을 발휘하여 생리적 기능을 회복, 교정 또는 수정하거나 또는 의료 진단을 할 목적으로 동물에게 사용되거나 투여할 수 있는 물질 또는 물질의 조합

수의약품의 예:

예: 수의과용 스프레이, 수의과용 점안액, 수의과용 진드기약, 수의과용 주사 등




식품 및 사료

정의

식품법 규정(EC 178/2002)에 따른 식품의 정의는 다음과 같습니다.

전체나 부분 가공이 되었는지 아닌지 상관없이 인간이 섭취하도록 의도되는 또는 그럴 것으로 타당하게 기대되는 물질이나 상품을 의미합니다.

'식품'은 음료, 껌 및 식품의 제조, 준비 또는 처리 과정에서 의도적으로 식품에 포함된 모든 물질(물 포함)이 포함합니다.

동일한 규정에 따른 사료 상품의 정의는 다음과 같습니다.

전체 가공, 부분 가공 또는 미가공된 것을 포함하여 동물에 경구용 사료용으로 사용되는 첨가물을 포함한 모든 물질 또는 상품

식품 및 사료 상품의 예:

예: 조리용 스프레이, 식품 페인트, 식품 첨가물 및 착색제, 동물성 오일 등




상품

정의

REACH 규정(EC 1907/2006)에 따른 상품의 정의는 화학적 구성보다 기능을 더 많이 좌우하는 특별한 모양, 표면, 디자인이 생산 중에 적용된 객체입니다.

객체가 REACH에서 규정하는 상품의 정의를 충족하는지 여부를 판단하기 위해 객체의 기능, 모양, 표면, 디자인이 평가됩니다. 조립되거나 결합된 상태의 상품은 화학적 구성보다 기능에 더 결정적인 역할을 하는 특별한 모양, 표면, 디자인을 유지하는 한, 그리고 폐기물이 되지 않는 한 상품으로 유지됩니다.

상품이 컨테이너 또는 운반 재료로 기능하는 상품 및 물질/혼합물의 조합인 경우 필요한 안전 정보를 제공해야 하며, 상품 평가 결과에 따라 REACH/CLP 범위에 속할 수 있음에 유의하십시오.

상품의 예:

접착 테이프, 마커 펜, 배터리, 냉장 팩 또는 핫 팩 정수 필터, 크레용, 액체 온도계 등




주: 위 규정을 준수하고 상품 및 관련 규정을 정확하게 식별하고 필요한 양식의 안전 정보를 제공하는 것은 셀러의 책임입니다. 이 자료는 정보용으로만 제공됩니다. 법률 자문 용도로 사용되어선 안 됩니다. 상품과 관련된 법률 및 규정에 대한 질문이 있는 경우 귀하의 법률 고문에게 법률 자문을 구하는 것이 좋습니다.
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