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此内容适用于在 英国 的销售

医用口罩、防护口罩和卫生口罩

重要: 如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守欧盟成员国和英国的所有适用法律法规,以及适用于这些商品和商品信息的亚马逊政策。

本政策适用的医用口罩、防护口罩和卫生口罩

“医用口罩”是一种最初用于在外科手术和其他具有类似要求的医疗环境中限制将传染源从医务人员传播给病人的口罩。具有相应微生物屏障的医用口罩也可以有效地减少无症状携带者或有临床症状的病人通过口鼻排出的传染源。

“防护口罩”是一种过滤颗粒物的半遮面式口罩,可覆盖鼻子、嘴和下巴,可能会带有吸气和/或排气阀。这种半遮面式口罩全部或大部分由过滤材料组成,或者包含一个面罩,其中主过滤器是该装置不可分割的一部分。其作用是为佩戴者面部提供足够的密闭性(不管皮肤是干燥的还是潮湿的,不管头部是否转动),以隔绝外界。空气会进入这种过滤颗粒物的半遮面式口罩,并且直接进入面罩的口鼻区域,或者通过进气阀(如果有)进入面罩的口鼻区域。呼出的空气会通过过滤材料和/或呼气阀(如果有)直接排出到外界。这些装置设计用于防护固体和液体气溶胶。

“卫生口罩”或“社区口罩”是指可重复使用(通过洗涤或消毒)和不可重复使用(一次性使用)的商品,附带或不附带配件,用于遮住嘴巴、鼻子和下巴,并配备固定件(通常用在头部或耳朵部位)。此类口罩的作用是减少呼吸道分泌物(包括气溶胶颗粒)的飞溅,使用者在说话、咳嗽或打喷嚏时会飞溅这些分泌物,其中含有唾液、痰液或呼吸道分泌物,这些口罩还能限制来自外部的呼吸道分泌物(包括气溶胶颗粒)进入到使用者的鼻腔和口腔。这些设备不属于医疗或个人防护装备。

医用口罩示例




我们针对医用口罩的政策

亚马逊要求医用口罩必须经过检测,并符合下列法规和标准要求:

商品 法规/标准要求
医用口罩

有关医疗器械的第 2017/745 或 93/42/EEC 号法规

+

EN 14683

要求的信息

我们可能会随时要求您提供以下信息,因此建议您准备好这些信息,以便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号/供应商编码。
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码。
  • 您想要发布的【医用口罩】列表。
  • 您发布的非无菌口罩的商品图片。图片必须包含:
    • CE 标志(对于无菌口罩,CE 标志后应带有 4 位数的公告机构编号)。
    • 制造商的名称和地址(如果制造商在欧盟境外,还应提供欧盟授权代表的名称和地址)。
  • 符合性声明
  • 由认可的实验室出具的检测报告/证书,确认每件商品均已通过检测,符合上述适用的要求(仅适用于非无菌医用口罩)。
  • 由公告机构出具的欧盟型式检验证书(仅适用于无菌医用口罩)。

防护口罩示例




我们针对防护口罩的政策

亚马逊要求【防护口罩】按照下列特定法规和标准的要求进行认证:

商品 法规/标准要求
防护口罩

关于个人防护装备的第 (EU) 2016/425 号法规

+

EN 149

要求的信息

我们可能会随时要求您提供以下信息,因此建议您准备好这些信息,以便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号/供应商编码。
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码。
  • 您想要发布的【防护口罩】列表。
  • 您发布的【防护口罩】的商品图片。图片必须包含:
    • CE 标志,后跟 4 位数公告机构编号
    • 制造商的名称和地址
  • 证明符合以下要求的符合性声明: 关于个人防护装备的第 (EU) 2016/425 号法规。
  • 由公告机构出具的欧盟型式检验证书(模式 B + 模式 C2 或 D)。

有关儿童防护口罩的重要信息

禁止销售专为儿童设计或宣传专供儿童使用的防护口罩。


卫生口罩示例




我们针对卫生口罩的政策

针对您发布的所有【卫生口罩】,亚马逊要求其均已经过检测,并且符合下列特定法规或标准的要求:

商品 法规/标准要求
卫生口罩

UNE 0064-1:2020 【或】

UNE 0064-2:2020 【或】

UNE 0065:2020 【或】

UNE-CWA 17553

目前,不得在亚马逊商城销售带呼吸阀的卫生口罩。

要求的信息

我们可能会随时要求您提供以下信息,因此建议您准备好这些信息,以便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号/供应商编码。
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码。
  • 您发布的【卫生口罩】列表。
  • 您发布的所有【卫生口罩】的商品图片。图片必须使用西班牙语显示所有以下相关信息:
    • 制造商的名称和地址(如果制造商在欧盟境外,还应提供欧盟授权代表的名称和地址)。
    • 制造批次编号(如适用);
    • 警告;
    • 儿童警告(如适用);
    • 商品的通用名称 (“mascarilla higiénica”/“cobertor facunitario”);
    • 包装中的商品数量(包装内含商品);
    • 商品成分;
    • 商品的基本特征;
    • 佩戴使用说明书;
    • 建议的使用期限;
    • 引用遵守的技术规范。
  • 详情页面内容应与商品图片上显示的信息一致。
  • 详情页面内容和商品图片上显示的信息不应包含与医疗器械相关的声明。
  • 由认可的实验室出具的检测报告/证书,确认每件商品均已经过检测,符合上述适用的要求。

有些实验室会为亚马逊提供优惠的检测费率。要了解有关这些提供商的更多信息,请访问服务提供商网络页面。

如何提交信息

亚马逊政策要求通过亚马逊销售的某些生命安全用品必须符合相应认证标准。要在亚马逊商城销售此类商品,请查看此页面上的所有信息,并将要求的信息提交至 eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk 进行申请。

重要: 本页面上提供的信息不构成法律建议,也不得用作此类用途;本网站上提供的所有信息、内容和材料仅供一般参考。

违反政策

如果您未在适用的截止日期之前提供要求的信息,我们可能会采取以下措施:

  • 移除相关商品信息
  • 暂停您添加新商品和/或发布商品的权限
  • 扣留应付给您的所有款项
  • 提起法律诉讼

我们有权自行决定在必要时进一步采取任何措施。

其他资源

亚马逊服务商业解决方案协议

移除库存概览

修复无在售信息的亚马逊库存

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