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此内容适用于在 英国 的销售

医用口罩和防护口罩

重要: 如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守欧盟成员国和英国的所有适用法律法规以及适用于这些商品和商品信息的亚马逊政策。

本政策适用的医用口罩和防护口罩

“医用口罩”是一种最初用于在外科手术和其他具有类似要求的医疗环境中防止将传染源从医务人员传播给患者的口罩。具有相应微生物屏障的医用口罩也可以有效地减少无症状携带者或有临床症状的患者通过口鼻排出的传染源。

“防护口罩”是一种过滤颗粒物的半遮面式口罩,可覆盖鼻子、嘴和下巴,可能会带有吸气和/或排气阀。这种半面罩完全或主要由过滤材料组成,或者由其中带有一体式(不可分离)主过滤器的面罩组成。其作用是为佩戴者面部提供足够的密闭性(不管皮肤是干燥的还是潮湿的,不管头部是否转动),以隔绝外界。空气会进入这种过滤颗粒物的半遮面式口罩,并且直接进入面罩的口鼻区域,或者通过进气阀(如果有)进入面罩的口鼻区域。呼出的空气会通过过滤材料和/或呼气阀(如果有)直接排出到外界。这些装备可同时针对固体和液体气溶胶提供防护。

医用口罩示例




我们关于医用口罩的政策

亚马逊要求医用口罩必须经过检测,并符合下列法规和标准要求:

商品 法规/标准要求
医用口罩

有关医疗器械的第 2017/745 或 93/42/EEC 号法规

+

EN 14683

必需信息

我们可能随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号/供应商编码
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码
  • 您想要发布的【医用口罩】列表
  • 您发布的非无菌口罩的商品图片。图片必须包含:
    • CE 标志(对于无菌口罩,CE 标志后应带有 4 位数的公告机构编号)
    • 制造商的名称和地址(如果制造商在欧盟境外,还应提供欧盟授权代表的名称和地址)
  • 符合性声明
  • 由认可的实验室出具的检测报告/证书,确认每件商品均已通过检测,符合上述适用的要求(仅适用于非无菌医用口罩)
  • 由公告机构出具的欧盟类型检验证书(仅适用于无菌医用口罩)

防护口罩示例




我们关于防护口罩的政策

亚马逊要求【防护口罩】按照下列特定法规和标准的要求进行认证:

商品 法规/标准要求
防护口罩

关于个人防护装备的第 (EU) 2016/425 号法规

+

EN 149

必需信息

我们可能随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号/供应商编码
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码
  • 您想要发布的【防护口罩】列表
  • 您发布的【防护口罩】的商品图片。图片必须包含:
    • CE 标志,后跟 4 位数公告机构编号
    • 制造商的名称和地址
  • 证明符合以下要求的符合性声明: 关于个人防护装备的第 (EU) 2016/425 号法规
  • 由公告机构出具的欧盟类型检验证书(模式 B + 模式 C2 或 D)

有关儿童防护口罩的重要信息

禁止销售专为儿童设计或宣称适用于儿童的防护口罩。


如何提交信息

亚马逊政策要求通过亚马逊销售的某些生命安全用品必须符合相应认证标准。要在亚马逊商城销售此类商品,请查看此页面上的所有信息,并将必需信息提交至 eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk 进行申请。

重要: 本页面上提供的信息不构成法律建议,也不得用作此类用途;本网站上提供的所有信息、内容和材料仅供一般参考。

违反政策

如果您未在适用的截止日期之前提供所需信息,我们可能会:

  • 移除相关商品信息
  • 暂停您添加新商品和/或商品信息的权限
  • 扣留应付给您的所有款项
  • 提起法律诉讼

我们有权自行决定在必要时进一步采取任何措施。

其他资源

亚马逊服务商业解决方案协议

移除库存概览

修复无在售信息的亚马逊库存

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