Défibrillateurs

Les politiques d’Amazon exigent que certains produits de sécurité vendus sur Amazon respectent des normes de certification.

les défibrillateurs sont un dispositif médical aux fins de la réglementation de l’Union européenne. Pour plus d’informations sur la législation européenne relative aux dispositifs médicaux, consultez la page Dispositifs médicaux. Consultez la section ci-dessous pour en savoir plus sur les exigences de l’UE relatives à la vente de défibrillateurs sur Amazon.

Ce document est fourni à titre informatif uniquement. Il n’a aucune vocation juridique.

Image et définition d’un défibrillateur

Un défibrillateur est un dispositif médical qui applique un courant électrique au cœur. Cela entraîne une dépolarisation importante du muscle cardiaque, mettant un terme à la dysrythmie. Par conséquent, le stimulateur cardiaque naturel de l’organisme situé dans le nœud sinusal est capable de rétablir le rythme sinusal normal.

Pour vendre ces produits dans l’Union européenne sur Amazon, vous devez effectuer une demande en envoyant les informations suivantes à l’adresse eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk :

• Le nom de votre société
• Votre ID de fournisseur ou de vendeur
• Votre adresse e-mail
• Votre numéro de téléphone
• La liste des ASIN que vous souhaitez vendre dans le cadre de cette demande
• le ou les pays dans lesquels vous souhaitez vendre votre produit ;
• une image nette du produit montrant le numéro de modèle, le marquage CE et le nom de la marque ;
• l’attestation d’examen CE de type qui démontre la conformité à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux ;
• une image du manuel du produit dans chaque langue dans laquelle il est disponible ;
• le document émis par le fabricant prouvant que le produit est destiné aux consommateurs : celui-ci peut figurer dans le manuel d’instructions ou dans une déclaration séparée du fabricant.

Vous trouverez une liste des NRTL qui pourraient vous aider à certifier vos produits sur la page Solutions de conformité pour l’Europe.