Verkauf professioneller Dentalprodukte

Medizinprodukte

Um professionelle Dentalprodukte bei Amazon anzubieten, müssen Sie eine von zwei Lagerbestandsdateien verwenden, je nachdem, welches Produkt Sie anbieten möchten: "Drogerie" oder "Professionelle Gesundheitsprodukte".

Ein Medizinprodukt ist ein spezifischer Produkttyp, der durch EU- und britisches Recht definiert wird.

Ein Medizinprodukt ist ein Produkt, das für folgende Zwecke hergestellt wurde:

• Prävention, Diagnose, Überwachung, Linderung und Behandlung von Krankheiten
• Prävention, Diagnose, Überwachung, Linderung und Behandlung von Verletzungen oder Behinderungen
• Untersuchung, Ersatz oder Änderung der Anatomie oder eines physiologischen Prozesses
• Kontrolle über die Empfängnis
• Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation von Geräten

Ein Zubehör für ein Medizinprodukt ist ein Artikel, der selbst kein Medizinprodukt ist, vom Hersteller aber speziell zur Verwendung zusammen mit einem oder mehreren bestimmten Medizinprodukten vorgesehen ist, um die gezielte Nutzung der Geräte nach ihrem Verwendungszweck zu ermöglichen, oder um die medizinische Funktionalität der Medizinprodukte im Hinblick auf ihren Verwendungszweck spezifisch und direkt zu unterstützen.

Ein Medizinprodukt erreicht seinen Hauptzweck nicht auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Weise (solche Produkte werden in der Regel als Arzneimittel eingestuft und können nicht in der Kategorie Professionelle Dentalprodukte angeboten werden).

Sie dürfen nur zugelassene Medizinprodukte anbieten, die "rezeptfrei" verkauft werden können. Die Anforderungen für die Einhaltung von Regeln für Medizinprodukte beinhalten:

• CE-Kennzeichnung oder UKCA-Kennzeichnung
• Benachrichtigung an oder Registrierung bei der zuständigen nationalen Behörde
• Bedienungsanleitung und Sicherheitsinformationen in der Landessprache

Zulässige Produkte umfassen:

• Mundspiegel
• Handschuhe
• Verbandsmaterial

Weitere Beispiele finden Sie unter Medizinprodukte.

Sie können keine Medizinprodukte anbieten, die:

• nur durch Apotheken verkauft werden können
• nur an Kunden mit einem Rezept verkauft werden können
• nur an medizinische Fachkräfte verkauft werden können
• eine Schulung erfordern

Zu den verbotenen Produkten gehören:

• Dentalbohrer
• Implantate
• Bohrer

Weitere Beispiele finden Sie unter Medizinprodukte.

Sie können Versand durch Amazon nicht für Medizinprodukte nutzen, für die bestimmte Lager- oder Transportanforderungen gelten, wie Kontrolle von Temperatur oder Luftfeuchtigkeit.

Sie müssen Angaben zur Produktkonformität, zum geplanten Vertriebskanal sowie zu Lager- und Transportbeschränkungen machen, um Medizinprodukte anbieten zu können. Sie müssen außerdem jegliche zusätzlichen Produktinformationen oder Nachweise für die Einhaltung der Richtlinien bereitstellen, die Amazon zur Erstellung oder Verwaltung Ihres Angebots anfordert.

Andere professionelle Gesundheitsprodukte

Sie können die Lagerbestandsdateivorlage Professionelle Gesundheitsprodukte für alle anderen professionellen Dentalprodukte verwenden, bei denen es sich nicht um medizinische Geräte handelt, z. B. Protokollierungsprodukte und Etiketten.

Wenn Sie eine falsche Lagerbestandsdatei zum Erstellen und Anbieten Ihrer Produkte in der Kategorie Professionelle Dentalprodukte nutzen, kann dies dazu führen, dass Ihre Produkte von der Amazon Marketplace-Site entfernt werden. Dies kann auch Ihre Verkaufsberechtigung beeinträchtigen.