Vendre des produits dentaires professionnels

Dispositifs médicaux

Pour mettre en vente des produits dentaires professionnels sur Amazon, vous devez utiliser l’un des deux fichiers de stock en fonction du produit que vous souhaitez mettre en vente : soit « Dispositifs médicaux », soit « Autres produits de soins professionnels ».

Un dispositif médical est un type de produit spécifique défini par la législation de l’Union européenne et du Royaume-Uni.

Un dispositif médical est un produit conçu pour :

• prévenir, diagnostiquer, surveiller, soulager ou traiter des maladies ;
• prévenir, diagnostiquer, surveiller, soulager ou traiter une blessure ou un handicap ;
• examiner, remplacer ou modifier l’anatomie humaine ou un processus ou état physiologique ;
• contrôler la conception ;
• nettoyer, désinfecter ou stériliser des appareils.

Un accessoire pour dispositif médical est un article qui n’est pas un dispositif médical, mais qui est destiné par son fabricant à être utilisé avec un ou plusieurs dispositifs médicaux particuliers pour permettre spécifiquement aux appareils d’être utilisés conformément à l’utilisation prévue ou à aider spécifiquement et directement la fonctionnalité médicale des dispositifs médicaux en termes d’utilisation prévue.

Un dispositif médical n’atteint pas son objectif principal par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques (ces produits sont généralement identifiés comme des médicaments et ne peuvent pas être mis en vente dans la catégorie Matériel dentaire professionnel).

Vous ne pouvez mettre en vente que des dispositifs médicaux conformes pouvant être délivrés « sans ordonnance ». Les exigences de conformité relatives aux dispositifs médicaux incluent :

• le marquage « CE » ou le marquage UKCA ;
• la notification ou l’enregistrement auprès de l’autorité nationale compétente ;
• les informations de sécurité et le manuel d’instructions en langue locale.

Produits autorisés :

• Miroirs dentaires
• Gants
• Pansements

Pour plus d’exemples, consultez la section Dispositifs médicaux.

Vous ne pouvez pas mettre en vente des dispositifs médicaux qui :

• ne peuvent être vendus qu’en pharmacie ;
• ne peuvent être vendus aux clients que sur ordonnance ;
• ne peuvent être vendus qu’aux professionnels de santé ;
• nécessitent une formation.

Produits interdits :

• Forets dentaires
• Implants
• Fraises

Pour plus d’exemples, consultez la section Dispositifs médicaux.

Vous ne pouvez pas utiliser le service Expédié par Amazon pour les dispositifs médicaux présentant des exigences de stockage ou de transport spécifiques, telles que le contrôle de la température ou de l’humidité.

Pour mettre en vente des dispositifs médicaux, vous devez fournir des informations sur la conformité du produit, le canal de vente prévu et les restrictions de stockage et de transport. Vous devrez également fournir toute information supplémentaire ou preuve de conformité qu’Amazon demande pour créer ou gérer votre offre.

Autres produits de soins professionnels

Vous pouvez utiliser le fichier modèle de stock Autres produits de soins professionnels pour tout autre matériel dentaire professionnel qui n’est pas un dispositif médical, tel que les produits de tenue de registre et les étiquettes.

L'utilisation d’un fichier de stock incorrect pour créer et mettre en vente vos produits dans la catégorie Matériel dentaire professionnel peut entraîner le retrait de vos produits d’Amazon Marketplace et affecter vos droits de vente.