CEマーク商品の責任者に関する要件

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変更点を教えてください。

2021年7月16日より、商品の安全性に関する新しいEU規制（「市場監視規則（EU）2019/1020」）が施行されました。この新しい規則により、CEマーク商品には、EUに居住しており、プロダクト・コンプライアンスに関する問い合わせ窓口を担当する人物（「責任者」）を指定する必要があります。

このページでは、変更点の概要を説明し、変更点に準拠するためのガイダンスを提供します。この資料は情報提供のみを目的としています。法的なアドバイスを与えることを目的としたものではありません。商品に関する法規制について不明な点がある場合は、法律顧問に相談することをお勧めします。

どのような影響がありますか？

EU域外で製造されたCEマーク商品を出品する場合、商品にはEU域内で責任者が割り当てられている必要があります。EU域内のCEマーク商品で、2021年7月16日以降にEUの責任者が指定されずに販売された場合、その販売は違法であり、EUのAmazonストアでの販売が禁止されます。

CEマーク商品には、責任者の連絡先情報を記載したラベルを貼付する必要があります。このラベルは、商品またはその包装、小包、または添付書類に貼付することができます。

EUの責任者が必要かどうか判断するには、どうすればよいですか？

まずはじめに、商品にCEマークの法律が適用されることを確認してください。CEマークが必要な商品の一般的な例としては、おもちゃ、エレクトロニクス、個人用保護具、機械、建設資材、ガス機器、レクリエーション用水上オートバイ、圧力容器、測定機器などがあります。すべてのCEマーク商品（医療機器、民間用爆発物、特定のリフトやケーブルウェイ設備を除く）がこの規則の対象となります。

出品する商品にCEマークを付ける必要があるかどうか不明な場合は、仕入先または法務担当者に連絡して、詳しく調査してください。

EU市場監視規則はイギリスに適用されますか？

EU市場監視規則は、グレートブリテン（イングランド、スコットランド、ウェールズ）には適用されません。北アイルランド議定書に従い、北アイルランドには異なるルールが適用されます。そのため、北アイルランドでの販売については、EUでの販売と同様に、責任者を指定する必要があります。北アイルランドに拠点を置くブランド所有者の場合は、出品者自身または北アイルランドに拠点を置く別の事業体を責任者として指定することができます。

責任者が割り当てられていないCEマーク商品のブランド所有者です。どのように対応したらよいですか？

CEマーク商品（医療機器、民間用爆発物、および特定のリフトやケーブルウェイ設備を除く）のブランド所有者である場合は、次の手順を実行することをお勧めします。

1. 商品の法令遵守を確認する： 商品が、関連するCEマーク要件をすべて満たしていることを確認し（詳しくは、EUおよびイギリスのプロダクト・コンプライアンスガイダンス： CEマークおよびUKCAマーク をご覧ください）、また対応する書類（試験レポートや適合宣言書など）が作成されていることを確認する必要があります。商品の責任者へ適合宣言書（または性能宣言書）を提出し、要求に応じてその他の技術文書を提出する必要があります。
2. Amazonブランド登録に登録する： ブランド所有者に提供されるツールを活用できるように、Amazonブランド登録にブランドを登録することをお勧めします。よくある質問の一覧など、Amazonブランド登録について詳しくは、ブランド登録情報ページ をご覧ください。
3. 商品のEU責任者を指定する： ブランド所有者は、責任者となる人物を自由に指定できます。以下のオプションを検討することができます。
   
   1. EUに子会社がある場合、またはすでにEUの輸入業者を利用している場合は、それらを商品の責任者として指定できる可能性があります。
   2. 商品のために利用する試験機関または認定会社が、責任者を担当するサービスを提供している可能性があります。
   3. Amazonのサービスプロバイダーのネットワークで連携している外部のプロバイダーを利用することもできます。詳しくは、Amazonセリングパートナーネットワークの責任者プロバイダーをご覧ください。
   4. Amazonでは、FBA商品に対して責任者サービスを提供しています。利用資格、価格、利用規約について詳しくは、こちらのページをご覧ください。

自社ブランドまたはASINの責任者がすでに割り当てられています。どうすればよいですか？

Amazonは、FBAを利用しているEU域外のブランドまたはASINについて、責任者の連絡先情報を収集する必要があります。Amazonでは、セラーセントラルのダッシュボードを使用して、出品者のブランドまたはASINに対するEUの責任者を申告できるようになりました。また、こちらのページも情報の入力に役立ちます。FBAを利用しない場合、現時点ではこの情報の提供を求められませんが、CEマーク商品、商品の包装、または添付文書に責任者情報を追加するための適切な手順を実行してください。

ブランドを所有していませんが、引き続きCEマーク商品を販売しています。どうすればよいですか？

FBAを利用している出品者が責任者情報の入力について詳細を確認する場合は、責任者ダッシュボードをご覧ください。

ダッシュボードには、出品しているCEマーク付きASINが一覧表示されます。各ASINについて、責任者が存在することを確認するようお勧めします。

商品に責任者が割り当てられていない場合は、上流サプライヤーに相談して責任者を指定することをお勧めします。この情報が不足しているASINは販売が停止されます。

その他のよくある質問

誰がEUの責任者になることができますか？

EUの責任者になることができるのは、次のいずれかです。

• EUで設立されたメーカーまたはブランド。
• EUで設立された輸入業者。
• EUで設立され、メーカーまたはブランドによって責任者として書面で指定された認定代理人。
• EUで設立された出荷サービスプロバイダー。

責任者には、どのような義務がありますか？

責任者は、以下のことを行う必要があります。

• 商品のEU適合宣言書（または性能宣言書）を取得し、要求に応じて、当局が理解できる言語で記載された、EUでの商品の適合性を証明する追加の書類をメーカーあるいはブランド所有者から確実に入手できるようにする。
• 場合によっては、商品がもたらすリスクを当局に通知する。
• メーカーあるいはブランド所有者が商品の法令違反を是正するために必要な措置を確実に講じるようにすることを含め、市場監視当局と協力する。

さらに、責任者の連絡先情報は、商品またはその包装、小包、添付書類に記載する必要があります。

自分の代理として、Amazonが責任者を引き受けることはできますか？

はい。はい。Amazonは、フルフィルメント by Amazonを利用しているEU域外のメーカー、ブランド所有者、正規販売店（ブランドからEUで販売を行う権限を与えられている）にAmazon責任者サービスを提供します。利用資格、価格、利用規約について詳しくは、こちらのページをご覧ください。

製品の市場監視および遵守に係る規則について、どこで詳細情報を確認できますか？

2019年6月20日に公布された製品の市場監視および遵守に係るEU規則2019/1020は、商品の安全性と技術的な遵守に関する説明責任の強化、および技術的な遵守違反の取り締まりを目的とした枠組みを定めています。

製品の市場監視および遵守に係るEU規則2019/1020について詳しくは、欧州委員会のウェブサイトをご覧ください。

• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=COM%3A2017%3A787%3AFIN
• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1020&from=EN