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压力设备要求

欧盟要求： 第 2014/68/EU 号指令（以下简称《压力设备指令》）规定了与压力设备相关的要求，以便为人员、家畜和财产提供高度的健康和安全保护。这些要求包括压力设备设计和制造的安全目标、贴标要求、适用的合格评定程序。《压力设备指令》还规定了制造商、进口商和分销商的义务。

如果您制造、进口或分销压力设备，则必须遵守《压力设备指令》的要求。您还必须遵守实施《压力设备指令》的成员国内的国家法律法规。

请参阅下文，了解有关欧盟要求的更多信息。

UK 要求： UK 第 2016/1105 号压力设备（安全性）法规（以下简称《压力设备法规》）规定了与压力设备相关的要求，以便为人员、家畜和财产提供高度的健康和安全保护。这些要求包括压力设备设计和制造的安全目标、贴标要求、适用的合格评定程序。《压力设备法规》还规定了制造商、进口商和分销商的义务。

在下列地区销售商品，则需遵守不同的规则： (1) 大不列颠（英格兰、苏格兰和威尔士）；以及 (2) 北爱尔兰。

如果您制造、进口或分销在 UK 销售的压力设备，则必须遵守《压力设备法规》的要求。如果您还在亚马逊欧盟网站上销售这些商品，那么您还必须遵守实施《压力设备指令》的欧盟成员国的国家法律和法规。

请参阅下文，了解有关 UK 要求的更多信息。

本材料仅供参考，不得代替法律建议。如果您对与商品相关的法律和法规有任何疑问，建议您咨询您的法律顾问。本材料仅反映撰写之时的情况，欧盟和英国的相关要求可能会发生变化（特别是鉴于英国脱欧的发展态势）。请您参阅与您商品相关的最新英国脱欧指南（见下文），详细了解在过渡期结束后可能对您造成影响的变更。

欧盟要求：《压力设备指令》适用于哪些商品？

《压力设备指令》适用于最大允许压力 PS 大于 0.5 巴的压力设备和组装件，

包括容器、管道、安全配件和压力配件，也包括受压部件的配件，如法兰、喷嘴、联接头、支架和吊耳（如适用）。该指令还适用于组装件，即由制造商对若干件零部件进行组装而构成的可正常使用的完整压力设备。

《压力设备指令》所涵盖的商品示例：外壳和水管锅炉、热交换器、设备容器、工业用管道、安全阀和屈曲杆。

有一些商品不在《压力设备指令》的涵盖范围内。示例包括：喷雾器、专用于核用途的商品、终端消费的碳酸饮料瓶或罐、热水加热系统中的散热器和管路，以及用于盛放气压不超过 0.5 巴的液体的容器。

《压力设备指令》规定了哪些人的义务？

《压力设备指令》规定了压力设备的制造商、授权代表、进口商和分销商应履行的义务。

如果您自己制造压力设备或组装件，或者委托他人设计和制造压力设备或组装件，并以您的名义或商标销售或留作自用，则您属于制造商。
如果制造商以书面形式授权您代表他们完成特定任务，则您属于授权代表。
如果您的企业注册地在欧盟，并且从欧盟境外向欧盟销售或供应压力设备或组装件，则您属于进口商。
如果您销售或供应压力设备，但并非该设备的制造商或进口商，则您属于分销商。

《压力设备指令》的主要要求是什么？

合格声明和 CE 标志

制造商的责任包括：

确保压力设备的设计和制造符合《压力设备指令》中规定的基本要求，以及良好的工程实践（如适用）
按照要求进行适用的合格评定并起草相关的技术文件；
按照要求以销售压力设备所在的成员国要求的一种或多种语言起草欧盟合格声明；并
采用不易磨损的材料将 CE 标志贴在压力设备或其铭牌以及包装上醒目的位置，字迹要清晰。

进口商的责任包括：

确保制造商已进行相应的合格评定流程，同时确保制造商已起草技术文件，并且压力设备带有 CE 标志；以及
确保在由其负责压力设备期间，存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求。

分销商的责任包括：

根据《压力设备指令》的要求履行相应的义务；以及
确保在由其负责压力设备期间，存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求。

制造商和进口商必须于压力设备在欧盟销售或供应后将技术文件和合格声明保留 10 年。

贴标和信息

制造商和进口商必须确保压力设备带有以下信息：

对于制造商和进口商：其名称、注册商标名称或注册商标，以及可以联系到他们的邮寄地址；
类型、批次、序列号或可供识别压力设备的其他元素；以及
CE 标志。

分销商必须：

确认压力设备或组装件是否带有 CE 标志；
确认压力设备或组装件是否附有要求的文件、说明和安全信息，并且要使用便于要销往的成员国的消费者和其他用户理解的语言；
确保制造商和进口商已按照相关要求在压力设备或组装件上（如果不可行，则在包装上）标注他们的名称、注册商标名称或注册商标，以及可以联系到他们的邮寄地址；以及
确保制造商已履行义务，在压力设备或组装件上标注类型、批次、序列号或可供识别的其他元素。

如果无法在压力设备上标明此类信息，则应将其贴在压力设备的包装上或写入设备随附的文件中。

此外，压力设备必须附有说明和安全信息（包含《压力设备指令》附录所要求的信息）。应使用消费者、其他用户和相关机构易于理解的语言提供上述信息。

如果压力设备不符合《压力设备指令》，该怎么办？

如果分销商发现压力设备或组装件不符合《压力设备指令》附录 I 中规定的基本安全要求，则不得销售该商品。如果压力设备或组装件存在风险，分销商必须通知制造商或进口商以及相关机构这一情况。

制造商、进口商和分销商应立即采取必要的纠正措施，根据情况使该压力设备符合相关法规，或者将其撤出市场或召回。

如果压力设备存在风险，则制造商、进口商和分销商应立即通知其销往成员国的国家主管机关，并详细说明不符合规定的情况和采取的任何纠正措施。

制造商、进口商和分销商应按照合理要求以纸质或电子形式向国家主管机关提供所有信息和文件，以证明压力设备符合《压力设备指令》的规定。他们还必须应主管机关的要求，配合其采取行动，以消除与这些商品相关的风险。

其他信息

强烈建议您访问欧盟委员会网站，了解有关《压力设备指令》的更多信息：

https://ec.europa.eu/growth/sectors/pressure-gas/pressure-equipment/directive_en

http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/33402

UK 要求：《压力设备法规》在哪些地方适用?

《压力设备法规》适用于在 UK 销售的所有商品，但大不列颠（英格兰、苏格兰和威尔士，以下简称“GB”）和北爱尔兰的适用条款有所不同。您可以在下方了解有关北爱尔兰（以下简称“NI”）适用条款的更多信息。

《压力设备法规》适用于哪些商品？

《压力设备法规》适用于最大允许压力 PS 大于 0.5 巴的压力设备和组装件，

《压力设备法规》所涵盖的商品示例：外壳和水管锅炉、热交换器、设备容器、工业用管道、安全阀和屈曲杆。

有一些商品不在《压力设备法规》的涵盖范围内。示例包括：喷雾器、专用于核用途的商品、终端消费的碳酸饮料瓶或罐、热水加热系统中的散热器和管路，以及用于盛放气压不超过 0.5 巴的液体的容器。

《压力设备法规》规定了哪些人的义务？

《压力设备法规》规定了压力设备的制造商、授权代表、进口商和分销商应履行的义务。

如果您自己制造压力设备或组装件，或者委托他人设计和制造压力设备或组装件，并以您的名义或商标销售或留作自用，则您属于制造商。
如果制造商以书面形式授权您代表他们完成特定任务，则您属于授权代表。
如果您符合以下情况，则您属于进口商：
- 在英国脱欧过渡期（2020 年 12 月 31 日）结束之前，您在欧盟成立公司，并将欧盟境外的压力设备销往 UK；以及
- 在英国脱欧过渡期（2020 年 12 月 31 日）结束后，您在 UK 成立公司，并将 UK 境外的国家/地区的压力设备销往 GB。
- 有关向 NI 进口商品的详细信息，请参阅下面的“北爱尔兰”部分。
如果您销售或供应压力设备，但并非该设备的制造商或进口商，则您属于分销商。

《压力设备法规》的主要要求是什么？

合格声明和合格标志

制造商的责任包括：

确保压力设备的设计和制造符合《压力设备法规》中规定的基本要求，以及良好的工程实践（如适用）
按照要求进行适用的合格评定并起草相关的技术文件
按照要求用英语起草合格声明
采用不易磨损的材料将所需的合格标志贴在压力设备或其铭牌以及包装上醒目的位置，字迹要清晰相关合格标志如下所示：
- 对于在英国脱欧过渡期（2020 年 12 月 31 日）结束之前在 UK 销售的压力设备，必须带有欧洲 CE 标志；
- 对于英国脱欧过渡期（2020 年 12 月 31 日）结束之后，在 GB 销售的压力设备，必须带有 UKCA 标志；
- 对于在 NI 销售的商品，《北爱尔兰协议》有效期间，则需具有欧洲 CE 标志（请参阅下文中的“北爱尔兰”部分）。

注意： UK 政府已通过相关法律，规定在 2022 年 1 月 1 日之前，GB 仍将接受某些商品（包括《压力设备法规》适用的商品）使用 CE 标志，且在 2023 年 1 月 1 日之前可接受粘贴 UKCA 标志的附加方式。特定合格声明要按照 UK（非欧盟）的法规和标准进行提供。请参阅下方的“英国脱欧： UK 政府指南”部分，了解有关新要求和过渡措施的详细信息。

进口商的责任包括：

确保制造商已进行相应的合格评定流程，同时确保制造商已起草技术文件，并且压力设备带有合格标志
对于由他们负责的压力设备，确保其存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求

分销商的责任包括：

根据《压力设备法规》的要求履行相应的义务
对于由他们负责的压力设备，确保其存储或运输条件不会妨碍其符合基本要求

制造商和进口商必须于压力设备销售或供应后将技术文件和合格声明保留 10 年。

贴标和信息

制造商和进口商必须确保压力设备带有以下信息：

对于制造商和进口商：他们的名称、注册商标名称或注册商标，以及可以联系制造商和/或进口商的邮寄地址
类型、批次、序列号或可供识别压力设备的其他元素
要求的合格标志

分销商必须：

验证压力设备或组装件是否带有所需的合格标志
验证压力设备或组装件是否附有所需文件/说明和安全信息（英语）
确保制造商和进口商已按照相关要求在压力设备或组装件上（如果不可行，则在包装上）标注他们的名称、注册商标名称或注册商标以及可以联系他们的邮寄地址
确保制造商已履行义务，在压力设备或组装件上标注类型、批次、序列号或其他可供识别商品的元素。

如果无法在压力设备上标明此类信息，则应将其贴在压力设备的包装上或写入设备随附的文件中。UK 政府已经发布了关于 2022 年 12 月 31 日之前提供 GB 进口商可追溯性信息的替代方式的指南。请参阅下方的“英国脱欧： UK 政府指南”部分，查看此指南的链接。

此外，压力设备必须附有说明和安全信息（包含《压力设备法规》附录所要求的信息）。以上信息应使用英文。自 2021 年 1 月 1 日起，在 GB 销售的带有 UKCA 标志的商品需要提供符合 UK 法律和标准的特定合格声明。请参阅下方的“英国脱欧： “UK 政府指南”部分，以获取 UK 政府对此发布的指南的链接。

注意： 在 2020 年 12 月 31 日或之前首次在欧盟或 UK 销售的商品可以继续流通，直至到达最终用户，并且无需遵守 2021 年 1 月 1 日起生效的变更规定。您可以保存相关文件（包括销售合同、发票和配送商品以供分销的相关文件），以保留商品首次在 UK 或欧盟销售的证据。

如果压力设备不符合《压力设备法规》，该怎么办？

如果分销商发现压力设备或组装件不符合《压力设备法规》附表 2 中规定的基本安全要求，则不得销售该商品。如果压力设备或组装件存在风险，分销商必须通知制造商或进口商以及相关机构这一情况。

制造商、进口商和分销商应立即采取必要的纠正措施，根据情况使该压力设备符合相关法规，或者将其撤出市场或召回。

如果压力设备存在风险，则制造商、进口商和分销商应立即通知贸易标准机构（或 HSE，他们在工作中会使用此类设备），并详细说明不符合规定的情况和已采取的所有纠正措施。

制造商、进口商和分销商应按照合理要求以纸质或电子形式向国家主管机关提供所有信息和文件，以证明压力设备符合《压力设备法规》的规定。他们还必须应主管机关的要求，配合其采取行动，以消除与这些商品相关的风险。

北爱尔兰

请注意，根据《北爱尔兰议定书》，自 2021 年 1 月 1 日起，NI 将适用不同的规则。具体而言：

您应确保商品符合欧盟要求并使用 CE 标志。
如果您在欧盟或 NI 成立公司，并且将欧盟和北爱尔兰境外国家/地区（包括 GB）的商品销往 NI，则您属于进口商。在 NI 销售的商品应标注欧盟/NI 境内的进口商的详细信息。
授权代表可以位于 NI 或欧盟境内。欧盟第 2019/1020 号法规的新规则将从 2021 年 7 月 16 日起生效，一些企业可能需要在欧盟或 NI 境内指派一名负责人来履行合规职能（如果供应链中没有其他实体能够履行这些职能）。UK 政府将提供有关新规则的更多指南。
如果您通过 UK 机构进行强制性第三方合格评定，则从 2021 年 1 月 1 日起，对于投放到 NI 市场的商品，除粘贴 CE 标志外，还需加贴 UKNI 标志。带有 CE 和 UKNI 标志的商品不能在欧盟销售。如果您自行认证合规性或通过欧盟机构执行强制性第三方评定，则无需使用 UKNI 标志。
带有 CE 标志的“符合条件的北爱尔兰商品”可以在 GB 销售。UK 政府即将发布相关指南，说明具体实施要求。